研究显示RND具备辅助治疗高血压潜力

今年以来关于RDN好消息越来越多,行业领导者美敦力和ReCor Medical不断报道最新的临床研究,并且数据显示出越来越好趋势。

在EuroPCR 2022会议上,公布三项关于RDN的研究数据,进一步证实RDN作为治疗高血压的辅助疗法的潜力,补充现有的一线疗法,从而改变生活方式和药物治疗。

三项临床研究分别是Global Symplicity Registry、SPYRAL HTN-ON MED 、 RADIANCE HTN SOLO & TRIO。

  • Global Symplicity Registry

Global Symplicity Registry是评估使用美敦力的SPYRAL治疗后高血压患者的血压和主要不良心血管事件 (MACE)。三年研究结果显示:

在前12个月内,血压在目标范围内时间增加10%,可降低随后24个月内发生MACE事件的几率,并得出结论“即肾去神经支配后持续血压降低预示着临床事件的显著减少”。在这项涉及3077名患者的大型全球注册研究中,接受RDN治疗的患者在目标血压范围内的时间更长,心血管事件更少,包括心血管死亡、心肌梗死和中风。

演讲者评价:“尽管这些数据有一些局限性,但结果“令人鼓舞”,并首次表明血压在目标范围内时间越长的患者不良心血管事件越少。这应该让人们相  信,通过RDN降低血压可以改善预后。”

-----Felix Mahfoud  德国汉堡萨尔州大学医院

  • SPYRAL HTN-ON MED 

SPYRAL HTN-ON MED 研究

评估美敦力的SPYRAL治疗后对目标血压范围内长期时间的影响。

治疗后血压在目标范围内的时间已成为高血压这种慢性疾病的衡量标准,也是心血管疾病的独立预测指标。SPYRAL HTN-ON MED三年研究结果证实这一点。与假手术组相比,试验组的血压在目标范围内的时间更长,同时在随访中发现在2至3年时,试验组的血压在目标范围内的时间与假手术组相比越发明显。

演讲者评价:“初步研究的早期结果表明,与假对照组相比,在服用抗高血压药物期间进行RDN手术的患者血压较低,但随着时间的推移,肾去神经支配对血压负荷的影响尚未确定。”

----David Kandzari  美国亚特兰大皮埃蒙特心脏研究所

  • RADIANCE HTN SOLO & TRIO

RADIANCE HTN SOLO&TRIO

是两项关于ReCor Medical的Paradise前瞻性临床研究。两项前瞻性研究纳入了两个不同的患者群体:分别为顽固性高血压患者和轻中度高血压患者。与假手术相比,在合并患者群体中,降压和药物负担方面都有一致的益处。数据显示在6个月内,结果有利于试验组,日间动态收缩压为-4.8 mmHg(95% CI:-7.1至-2.5,p<0.001),家庭收缩压为-5.4 mmHg(95% CI:-7.3至-3.6,p<0.001)。

在有或没有药物的情况下,Paradise治疗后效果是相似的,在整个高血压患者中是一致的。

演讲者评价“这项汇总分析的结果清楚地表明,无论试验设计如何,无论登记的患者是否服用抗高血压药物,超声去肾神经对不同程度的高血压患者都能产生一致的降压效果。假设证明了该手术的持续安全性,超声去肾神经是一种很有希望的治疗选择,可以补充生活方式的改变和对未控制高血压患者的药物治疗。”

----Ajay Kirtane  哥伦比亚大学医学教授

今年以来关于RDN好消息越来越多,行业领导者美敦力和ReCor Medical不断报道最新的临床研究,并且数据显示出越来越好趋势。RDN真的有望回春,成为高血压治疗一线方法可能。现在就等着今年美敦力的SPYRAL HTN-ON MED和ReCor Medical的RADIANCE-II的临床研究结果,一旦结果如预期。FDA有望在两三年内批准两家RDN产品上市,这让等待近20年的千亿市场正式“复活”。国内RDN企业也有望回归正轨,期待未来几年首家RDN获得NMPA批准上市。

来源:MedTF 

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