致力破解儿童用药短缺“卡脖子”问题,上海儿童医学中心临床研究病房启用

保护儿童受试者的权益与安全,保证药物临床试验的科学与规范是打造临床研究病房的意义所在。

今天(2月28日),国际罕见病日之际,国家儿童医学中心(上海)、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心精心打造的临床研究病房正式启用,该病区也是国内目前唯一以Ⅰ期药物研究室标准建设的儿科研究型病房。

病区共设26张病床,配备知情同意及筛查室、样本处理/储存室、档案室、独立药房等完备的功能区域,同时配有高级生命支持设备、高清监控系统、冷链管理系统,以及规范化文件管理、标准操作流程等软件管理体系。

依托医院经药物临床试验机构备案的小儿血液病、麻醉、小儿胸心外科、小儿内分泌、小儿心脏病、小儿耳鼻咽喉、小儿呼吸等近20个专业的强力支持,临床研究病区将与国内外申办方密切合作,采用“共享综合”运行模式,规范承接和完成Ⅰ期至Ⅳ期药物及医疗器械的临床试验,实施全流程质量控制,打造特色鲜明、技术创新、产学研结合的优质共享平台。

上海儿童医学中心院长张浩教授表示,保护儿童受试者的权益与安全,保证药物临床试验的科学与规范是打造临床研究病房的意义所在。在上海市儿童罕见病临床研究中心等多方支持下,上海儿童医学中心临床研究团队将不忘初心,继续为建设国内领先的示范性儿科研究型病房、破解我国儿童用药短缺“卡脖子”问题而砥砺前行。

作者:唐闻佳 姜蓉

编辑:唐闻佳

责任编辑:顾军

图源:受访方

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