全国GCP机构药物临床试验量值排行榜单发布,华西医院总榜第一!

CCHRPP试验量值榜单以八项客观指标,以最近三年内的试验项目数量及其含金量来体现GCP机构对新药研发贡献度和运维规模与付出度。

2017年中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,审评审批制度改革持续推进。在国家“十一五”至“十三五”的重大新药创制专项的大力推动和引导下,我国新药研发快速发展,创新创业方兴未艾。 2019年国家药品监督管理局将GCP机构改为备案制,进一步扩增临床研究资源。2020年国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会发布了新版《药物临床试验质量管理规范》,在结合考虑国内GCP发展实况的同时,进一步同步ICH-GCP。 GCP机构,如何考量它对医药研发领域贡献度? 如何更好地助推医药研发? 如何更好可持续发展与提升? 如何进一步为“科创中国”与“健康中国”作出更大贡献? 需要通过一定方式的行业评价与激励来获得驱动。 响应科协创新发展号召,通过行业学会推动建立联动合作与互动支撑机制,挖掘数据价值, 促进信息共建共享,创建数据服务新模式,为此在中国药学会药物临床评价研究专委会的 指导下,中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛(CCHRPP)组委会组织业内专家工作组联合药研社统计分析数据形成了《CCHRPP全国GCP机构药物临床试验量值》(以下简称《试验量值》)。《试验量值》数据均来源CDE“药物临床试验登记与信息公示平台”。 《试验量值》一定程度体现了药物临床试验机构对生物医药研发的支持和助推力度,2021年度排行榜汇集2019-2021年共三年的药物临床试验实施体量,同步考量其中研发的价值指标项与权重,形成新一轮排行榜,始终以近三年数据形成榜单,本次榜单剔除2018年数据,增加了2021年数据,可以看到各机构最新动态发展情况以及演化趋势。《试验量值》榜单与医院其他排名关联度较小,CCHRPP试验量值榜单以八项客观指标,以最近三年内的试验项目数量及其含金量来体现GCP机构对新药研发贡献度和运维规模与付出度。指标权重计算来源于专家工作组投票打分;排行榜数据也经专家工作组审核。

牵头榜单取了“D”和“G”两项数据,即“近3年牵头国际多中心(中国区)项目数”和“近3年牵头(国内多中心)试验数”。

本次榜单将分上下发布,本文发布:《试验量值》总榜300家机构;牵头榜、肿瘤医院榜、综合医院榜、中医医院榜、妇幼榜、儿科榜、精神榜和其它专科榜等随后发布。

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