北京妇产医院获批“北京市研究型病房示范建设单位”

研究型病房是指在具备条件的医院内,医务人员开展药物和医疗器械临床试验、生物医学新技术的临床应用观察等临床研究的场所

2021年11月22日,北京妇产医院被北京市卫生健康委员会确立为第二批“北京市研究型病房示范建设单位”。

2022年1月18日,医院举行项目启动仪式,党委书记张建,院长阴赪宏,党委副书记、纪委书记刘静,副院长吴青青、李笠、苗劲蔚以及相关部门负责人到场参加。

研究型病房是指在具备条件的医院内,医务人员开展药物和医疗器械临床试验、生物医学新技术的临床应用观察等临床研究的场所,是重要的医疗资源和科技基础设施,其承担了重要的科研使命,将重构新型临床研究体系。

2011年,北京妇产医院被国家CFDA正式批准为药物临床试验机构(GCP机构);2019年,医院开始筹备研究型病房建设;同年11月成立研究型病房建设领导小组,制定建设方案;2020年,在阴赪宏院长带领的研究型病房建设小组领导下、全院各科室通力合作,研究型病房专用床位对全院正式开放运行。此后,医院通过不断完善研究型病房规划布局、健全支撑服务体系、加强临床研究队伍建设等研究型病房建设措施的实施,全面推动了临床试验的发展,2021年临床试验项目高达44项,药物临床试验项目近20项。

目前,研究型病房设置床位共计30张,其中在西院区计划生育科病房设立专用型病床4张,于今年1月开始使用。同时,医院为临床试验监察员(CRA)和临床试验协调员(CRC)建设新办公区域一并投入使用。

经过一年多的运行,研究型病房已进入良性运转轨道。今后,医院将通过示范性研究型病房及其支撑保障体系建设,瞄准全球医药健康发展前沿,聚焦主要健康需求和生物医药重要品种,完善科技创新体制机制和组织服务功能,建立国际化先进水平的临床研究平台和支撑保障体系;促进新药、新医疗器械及新技术的临床研究、转化应用能力的全面提升和临床研究质量的提高;搭建妇幼健康相关医药产业的高质量平台,让创新引领发展,助力医院成为“国内领先、国际一流”的妇产专科临床研究基地,更好地为百姓健康服务。

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