某些证券软件连夜把迈威生物划入新冠药概念板块。

划入长生不老药也没用，迈威生物今日科创板上市破发29.60%，再次重创市场对创新药的信心。

然而，不是所有未盈利生物科技都有资格叫做创新药企，迈威生物商业化核心管线为生物类似药，应该是大分子时代的仿制药企。

不论成长前景如何，创新药企的根基是自主研发，立足于差异化或源头创新，响应未满足的临床需求。

而生物类似药出现供应过剩，今年或明年可能挨上集采一刀。

迈威生物管线

迈威生物与君实生物合作开发的阿达木单抗生物类似药9MW0113，已于2019 年11月提交上市申请，预计今年一季度获批。

阿达木单抗内卷的程度仅次于贝伐珠单抗。

国内已有5家上市，包括艾伯维原研药修美乐以及百奥泰、海正药业、信达生物、复宏汉霖的生物类似药，2家提交NDA，6家进入临床Ⅲ期。

原研产品于2019 年11月进入医保，其销售价格由进入医保之前的 3,160 元/支下降到 1,290 元/支，阿达木单抗生物类似药格乐立、安健宁、苏立信和汉达远也已进入医保，其销售定价分别为 1,160 元/支、1,150 元/支、1,150 元/支和 899 元/瓶。

阿达木单抗集采条件成熟，价格将进一步下降。

迈威生物开发的安加维（地舒单抗）生物类似药9MW0321，去年12月提交上市申请，预计明年获批。

竞争格局暂未恶化，安进原研药安加维于2019年5月在中国获得有条件批准上市，授权百济神州负责商业化，2020年销售收入5868.4万元，2021年前三季度销售收入2.17亿元。2 家生物类似药（齐鲁制药、迈威生物）已提交上市申请，7 家同类药物处于临床阶段。

迈威生物开发的普罗力（地舒单抗）生物类似药9MW0311，去年12月提交上市申请，预计明年获批。

竞争格局后续不容乐观，原研普罗力于2020年6月获准进入中国市场，国内外尚无生物类似药上市，但是已有3家（齐鲁制药、山东博安、迈威生物）提交上市申请，两家进入临床Ⅲ期，两年后集采条件将成熟。

生物类似药研发费用及周期远大于化学仿制药，百奥泰生物贝伐珠单抗前后花费8年，投入6.7亿元，托珠单抗预计投入4.2亿元。

首发上市，还有希望收回成本。百奥泰生物阿达木单抗研发投入超2亿元，2020年销售收入1.83亿元，2021年可望达到3亿元。

但拥挤已经出现，集采也在赶来。

国内阿达木单抗竞争格局

2021年2月，CDE发布物类似药相似性评价指导原则。所谓相似性是指候选药与已获准注册的参照药整体相似，且在质量、安全性及有效性方面不存在有临床意义的差别。

集采已无禁区。

热门大品种利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、阿达木单抗注定难逃一劫。

PD-1单抗经历几轮医保谈判，价格已经杀到地板上，生物类似药集采只会更加激烈。

复宏汉霖4个热门生物类似药已上市，2021上半年，利妥昔单抗销售净利润分成为2.222亿元，授权许可收入520万元，曲妥珠单抗境内收入2.876亿元，境外收入为3,770万元，阿达木单抗销售净利润分成为850万元，并实现授权许可收入220万元。然而上市首日破发，至今发行价已经腰斩，市值130亿港币。

生物类似药的意义何在？

一家小药企想以此为生是不现实的，生物类似药更适合作为综合型药企的标配，与庞大的管线构成联用矩阵，而且可以共享商业化团队边际成本降低的优势。

但刚上市的任何一家生物科技公司，都终局未定，募到资金后存在重塑自身的可能。

迈威生物累计亏损约26亿元，本次IPO募集资金34.77亿元，将用于年产1,000kg抗体产业化建设项目、抗体药物研发项目、补充流动资金。

部分早期管线具有潜力，靶向ST2的创新单克隆抗体9MW1911启动I 期临床，适应症为哮喘、慢性阻塞性肺疾病和特应性皮炎。国内尚无同类品种进入临床试验。9MW2821是一款靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC），全球已有一款同靶点药物获批上市。6MW3211是一款靶向CD47和PD-L1的双特异抗体，已经启动国际多中心I期临床研究。全球尚无抗 CD47/PD-L1 靶点药物获准上市，境内外研发进度最快的同靶点药物均为信达生物 IBI322，已于2020年8月开展临床I期试验。