30秒给药新选择!全球首个皮下注射PD-L1抗体药物开出首批处方!

中国自主研发的全球首个皮下给药PD-L1抗体药物恩维达®(恩沃利单抗注射液)首批处方在全国全面落地。

2021年12月8日,思路迪医药与康宁杰瑞生物制药、先声药业共同宣布,中国自主研发的全球首个皮下给药PD-L1抗体药物恩维达®(恩沃利单抗注射液)首批处方在全国全面落地。

北京大学肿瘤医院沈琳教授、南京金陵医院秦叔逵教授、天津肿瘤医院梁寒教授、复旦大学附属中山医院刘天舒教授等全国多家医院的专家开出了第一批治疗处方

自此,符合获批适应症范围、需使用免疫治疗药物的国内肿瘤患者迎来了可皮下注射的更便捷、安全的新选择。

恩维达®是思路迪医药与康宁杰瑞生物制药、先声药业三方战略合作开发的肿瘤免疫创新药物,实现了多项“首个”:恩维达®不仅是全球首个皮下注射PD-L1药物,也是中国首个且唯一取得跨瘤种适应症的免疫治疗药物、首个国产PD-L1药物。恩维达®可在30秒内完成给药,比静脉给药节约了患者大量时间和医疗资源。更便捷更安全的剂型将给患者更好的治疗体验和生活质量,更为静脉输液不耐受的患者带来期盼已久的希望。

由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头的中国第一个针对MSI-H/dMMR泛瘤种晚期实体瘤患者注册性临床Ⅱ期试验于2021年在CSCO年会公布的最新数据显示,恩维达®治疗二线及以上患者的客观缓解率(ORR)为44.7%,完全缓解12例(11.7%)。晚期CRC患者、晚期胃癌患者、其他晚期实体瘤患者和所有患者分别有89.3%、100%、100%、93.2%的缓解者仍在持续缓解中,具有明显的持久性。所有患者中位无进展生存期为11.1个月,12个月总生存率为73.6%。在安全性上,恩维达®Ⅱ期临床研究中没有发生免疫相关肺炎、免疫相关结肠炎、免疫相关肾炎。

沈琳教授表示,“恩维达®具有与进口PD-(L)1药物相当的疗效,而皮下注射比静脉给药更加便捷。与其他免疫检查点抑制剂相比,恩维达®的给药剂量更低,在避免静脉输注反应的同时,免疫不良反应也更小,其独特的安全性优势尤其适用于合并其他疾病的老年体弱患者,临床试验中年龄最大的患者有96岁。期待药物上市后在真实世界的应用,积累更多的临床数据。”

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