慢乙肝患者核苷停药后严重急性加重的风险很高

在AASLD2021摘要中发表一项来自台湾地区的研究再次证实了NA停药的高风险,研究显示NA停药的慢乙肝患者严重急性加重的风险很大,尤其是在停药后最初的2年内。

编者按:第72届美国肝病研究学会年会 (AASLD 2021) 于当地时间2021年11月12日-15日在美国召开。

随着慢乙肝治疗的不断发展,慢乙肝患者对于停药的意愿迫切,然而多项研究显示核苷(NA)停药的复发率较高,并不安全可靠。在AASLD2021摘要中发表的一项来自台湾地区的研究再次证实了NA停药的高风险,研究结果显示NA停药的慢乙肝患者严重急性加重的风险很大,尤其是在停药后最初的2年内。

研究方法

筛查了2004年4月1日至2020年10月8日期间台湾三个临床中心的所有NA停药的慢乙肝患者。排除有严重合并症、恶性肿瘤或正在接受免疫抑制剂治疗的患者。

严重急性加重 (SAE) 定义为血清ALT升高 > 200 U/L且高胆红素血症 > 2 mg/dL。慢加急性肝衰竭定义为血清胆红素 > 5 mg/dL,国际标准化比值 > 1.5和有临床并发症。

评估真实世界NA停药慢乙肝患者的严重急性加重、慢加急性肝衰竭和死亡的发生率。

研究结果

共纳入NA中位治疗2.9年后停药的830例患者,其中男性占75.1%,中位年龄49.5岁,肝硬化患者占11.7%。

停药后中位随访3.6年,38例患者发生SAE,年平均发生率为1.14%(95%CI, 0.81-1.57%),10年累积SAE发生率为6.6%(95%CI,4.7-9.2%)。

与停药2年后相比,停药后最初的2年内SAE的发生风险显著更高 (P = 0.002)。肝硬化患者的SAE发生风险比无肝硬化患者的更高 (P < 0.0001)。

多因素分析显示,基线肝硬化 (HR 3.63,95%CI 1.80-7.33,P < 0.001) 和男性 (HR 2.81,95%CI 1.0-7.93,P = 0.05) 是SAE的独立危险因素。

38起SAE中的18.4% (7例) 发展为肝功能衰竭,7.9% (3例) 死亡。

研究结论

NA停药的慢乙肝患者的严重急性加重的风险很大,尤其是在停药后最初的2年内。在男性和肝硬化患者中SAE发生概率更高。只有在详细讨论患者潜在风险后,才能谨慎地进行NA的有限治疗,并且应避免在肝功能衰竭风险较高的患者中进行NA有限治疗。

参考文献:

Wu JL, Tseng CH, Nguyen MH, et al. Severe acute exacerbation after cessation of nucleos(t)ide analogs for chronic hepatitis B: a real-world study of routine practice. AASLD2021, Abstracts (poster 806).

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