大健康产业投资并购动态周报Vol.69

行业并购动态。


汇编:赖志城
邮箱:sien@siencapital.cn
时间:2021.10.17-2021.10.24

一、行业并购动态

1. 凯莱英(002821)拟1.363亿元收购医普科诺100%股权

述:凯莱英日前发布公告,全资子公司凯诺医药以自有资金1.363亿元收购医普科诺原股东持有的100%股权。本次收购可以增强凯诺医药在数据管理和生物统计等方面的专业能力和服务能力,完善了整个业务链条,是凯诺医药打造技术引领型临床CRO公司的重要一步。医普科诺是一家CRO临床试验和研究第三方服务机构,为制药企业和CRO 公司提供从方案撰写、统计设计,到研究运营、CRF 设计、EDC 创建、数据清理、数据集生成,到临床试验报告撰写和递交整个一条龙的、专业的、国际领先的CDISC标准的实施和咨询服务。

2. 锦欣生殖(01951)30亿元收购四川锦欣妇儿100%的股权

简述:10月19日,公司公告,将以30亿元人民币收购JINXIN Medical Management(BVI) Group Limited100%股权。其中,15亿元以可转债方式支付,12亿元以现金方式支付,3亿元以现金方式于2022年3月31日或之前支付。收购交易完成后,公司将持有四川锦欣妇儿医院100%的股权。锦欣妇儿医院是一家妇女儿童专科医院运营商,集医疗、科研、教学、预防保健于一体,有妇女保健科、放射介入科、超声医学影像科、中医产后康复科等。2019年、2020年,锦欣妇儿医院的收入分别为4.12亿元、3.53亿元,净利润分别为0.62亿元、0.39亿元,2021H1公司收入和净利润分别为3.34亿元、0.47亿元。

3. 远大医药(00512)1.072亿元收购华晨生物80%股权

简述:沧州华晨是一家氨基酸产品研发生产商,主要从事氨基酸产品研发、生产、销售及技术服务,主要产品为甘氨酸及其衍生物,目前公司具备工业级甘氨酸年产3万吨的产能,其食用级甘氨酸生产车间已在筹建中。据悉远大生科将以人民币1.072亿元收购沧州华晨生物科技有限公司80%的股权。

4. 香雪制药(300147)拟1994.94万元转让兆阳生物给知识城集团

简述:近日,公司发布公告称,为进一步聚焦主营业务的发展,整合优化资产结构及资源配置,提高资产流动性及使用效率,增强核心竞争力,公司通过股权转让的方式将兆阳生物分立后的100%股权以1994.94万元转让给知识城集团。公开资料显示, 兆阳生物成立于2014年5月,主要的经营范围包括;药品研发、血液制品制造、中成药生产、中药饮片加工、生物药品制造等。

5. 紫鑫药业(002118)实控人将变更 国药药材子公司接盘

简述:10月21日,紫鑫药业公司发布《表决权委托协议》和《关于公司实际控制人发生变更的公告》两则公告。公告称,国药兆祥成为公司的控股股东,取得公司控制权。根据上述协议,康平投资将持有的公司2.85亿股,即占股本总额22.28%的股份对应的投票表决权委托给国药兆祥行使。国药兆祥成为公司的控股股东,取得控制权。国药兆祥大股东为中国中药有限公司,持股比例为62.05%,从事大宗常用中药材经营、中药材进出口业务、中药材种植、中成药生产。

二、License in/ License out

1. 灵北与韩国AprilBio达成合作协议 金额高达4.48亿美元

述:近日,灵北(Lundbeck)宣布,已与韩国AprilBio公司达成最终协议。根据协议,灵北获得了后者的神经免疫性疾病候选药物APB-A1的研究、开发和商业化的全球范围独家权利,APB-A1是一种新型和分化良好的抗CD40配体(CD40L)抗体样候选药物,准备在2022年初左右进行1期临床试验。根据许可协议条款,灵北将一次性向AprilBio支付1600万美元现金。此外,灵北还将支付AprilBio与APB-A1相关的高达4.32亿美元的成功开发、监管和销售里程碑款项。灵北还将支付AprilBio分级特许权使用费,最高层达到净销售额的低两位数百分比。

2. 靶向RNA修饰蛋白治疗白血病 益普生达成逾4亿美元合作

:10月18日,益普生(Ipsen)和Accent Therapeutics宣布达成一项全球独家合作协议,推进靶向RNA修饰蛋白METTL3的药物研究、开发、制造和商业化。Accent的新型METTL3小分子抑制剂,旨在治疗具有高度未满足医疗需求的急性髓系白血病(AML)特定亚型。根据合作协议条款,益普生获得一款METTL3小分子抑制剂的独家开发权益。Accent可能获得总计4.46亿美元的预付款,临床前、临床期、监管和销售里程碑付款,外加产品未来的分级销售特许权使用费。

3. 逾13亿美元研发新一代双特异性抗体疗法 杨森达成合作

简述:10月20日,F-star Therapeutics宣布,已与强生(Johnson & Johnson)旗下的Janssen Biotech达成一项许可和合作协议。根据协议条款,F-star将授予杨森一项全球范围内的独家许可,利用F-star专有的天然抗体Fc区替换(Fcab)和四价双特异性抗体(mAb2)平台,研究、开发和商业化多达5种针对杨森选定治疗靶点的新型双特异性抗体。杨森将负责协议项下的所有研究、开发和商业化活动。根据协议条款,F-star有权获得1750万美元的前期付款,和高达13.5亿美元的潜在里程碑付款。F-star也有资格获得未来产品年度净销售额的特许权使用费。

4. 罗欣药业子公司引进布地奈德溶液型鼻喷剂Budesolv®

简述:10月21日,罗欣药业发布公告称,其子公司山东罗欣药业集团股份有限公司与奥地利MarinomedBiotechAG于2021年10月20日签署了《许可协议》,就引进Budesolv®(布地奈德溶液型鼻喷剂)产品达成协议,山东罗欣将获得该产品在大中华区(包括中国大陆、香港和澳门特别行政区、台湾地区)独家开发、生产和商业化的权利。协议签署后,山东罗欣将向Mrinomed公司支付总计200万美元的首付款,并将根据研发里程碑和销售里程碑,向Mainomed公司支付总计不超过2,000万美元的里程碑付款。此外,根据Budesolv®在授权区域的销售情况,山东罗欣将根据实际年净销售额分级向Mainomed支付相应比例的销售提成。

5德琪医药与LegoChem Biosciences达成新型ADC合作开发和许可选择权协议

简述:10月21日,德琪医药有限公司宣布与LegoChem Biosciences, Inc.(简称“LCB”)达成新型抗体偶联药物(ADCs)的合作开发和许可选择权协议。根据这项协议,双方将利用德琪医药的优质抗体资产和LBC公司的新一代ADC技术平台,共同开发及评估新型ADC药物。德琪医药有权选择引进所产生的候选ADC药物的全球开发和商业化权益。当该选择权被行使时,LCB公司将获得首付款和潜在的里程碑付款,以及分级特许权使用费。此外,LCB公司也将有资格获得德琪医药授权转让收入的一定比例分成。

三、最新政策法规

1. 国家药监局海南真实世界数据研究与评价重点实验室正式落成

简述:10月16日,“国家药监局海南真实世界数据研究与评价重点实验室年会暨临床研究、评价与转化监管科学峰会”在海南开幕。重点实验室以四川大学华西医院为依托单位,由四川大学华西医院、博鳌超级医院、海南博鳌乐城先行区药品不良反应监测中心三家单位共建、共管、共享。旨在“立足海南、辐射全国”,以博鳌乐城为试验田,创新真实世界数据研究实践,形成具有海南自贸港特色的系列研究成果,为我国抢占临床真实世界数据应用领域“世界第一”提供有力的技术支撑。

2. 国家卫生健康委印发《“十四五”国家临床专科能力建设规划》

简述:10月18日,国家卫生健康委医政医管局印发《“十四五”国家临床专科能力建设规划》的通知。《通知》提出,积极推动智慧医疗体系建设,加强人工智能、传感技术在医疗行业的探索实践,推广“互联网+”医疗服务新模式,争取在手术机器人、3D打印、新医学材料应用、计算机智能辅助诊疗、远程医疗等方面取得积极进展。

3. 国家发改委发布关于推进儿童友好城市建设的指导意见

简述:10月21日,国家发改委发布《关于推进儿童友好城市建设的指导意见》。意见在服务儿童看病就医和医疗保障方面,提出以儿童医院、妇幼保健机构、综合医院儿科、乡镇卫生院、社区卫生服务中心为重点,以儿科和儿童保健科为支撑,加强儿童医疗服务网络建设,提供优质诊疗服务。加强新生儿科等儿科医师的培训。强化基本医保、大病保险与医疗救助三重制度综合保障功能,做好儿童基本医保工作。开展儿童友好医院建设。

4. 如何收集递交真实世界数据支持申请新适应症FDA发布指南草案

简述:近年来,真实世界数据(RWD)在药物申请中的应用越来越多。根据真实世界证据(RWE)公司Aetion的统计,在2019年FDA的药物批准中,40%包含某种类型的真实世界数据,而这一比例在2020年上升到75%。FDA指出,几乎在所有数据领域,现有真实世界数据来源使用的术语和它们的意义都可能与FDA支持的数据标准有很大的不同。比如,在性别定义上,有的性别定义是基于生理标准,而在其它数据库中的性别定义可能基于个体的自我认定。在这种情况下,开发商需要记录下这些术语意义的不同可能对研究结果产生的影响。

四、前沿进展

1. 体内基因编辑再获突破 首个儿童临床结果发布

简述:近日,LogicBio Therapeutics公司公布了其在研体内编辑疗法LB-001,治疗甲基丙二酸血症(MMA)儿童患者的1/2期临床试验的初步结果。试验结果显示,在患者体内检测到与特异性基因编辑和蛋白表达相关的生物标志物白蛋白-2A的表达。此外,独立数据安全性监查委员会(DSMB)根据对头两名患者的安全性数据的分析,建议临床试验继续进行。新闻稿指出,这是首次显示在儿童体内成功基因编辑的临床试验结果。

2. 猪肾脏首次进入人体,短期内功能正常

简述:自黑猩猩和狒狒因为伦理问题和数量问题停止被用于异种器官移植研究之后,学界将目光转向了“浑身是宝” 的猪。近日,世界首例基因编辑后的猪肾脏移植给人类,功能正常且短时间内未发生免疫排斥。这项研究是猪异种器官移植长久以来探索的一个重要里程碑。

3. 《中国数字疗法白皮书2.0》:从研发到商业全流程挖掘关键成功因素

简述:当风轻借力,一举入高空。毫无疑问,数字疗法正处在投资风口。那它究竟是风口上的猪,等风一过就会掉下来,还是风口上的鹰?能够持续翱翔。这只有交给时间来回答,但历史无数次证明,风口易变,唯价值永恒。

五、产业投融资

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