12家医院联合启动多中心临床研究,开启骨化病治疗里程碑!

多中心“STAR”高水平临床研究的启动,将推动颈椎后纵韧带骨化症临床病诊治标准的变革、助推该领域学科发展,同时开启了骨化病外科治疗新的里程碑。

颈椎后纵韧带骨化症(COPLL)是高致残率、高死亡率的疾病,外科治疗成为亟待突破的国际难题。记者22日获悉,上海长征医院专家自主研发的颈椎后纵韧带骨化椎体可控前移(ACAF)已在中国19个省累计40余家临床中心进行应用;在世界范围内,韩国、日本、土耳其、俄罗斯等国也逐步开展,取得了良好的临床疗效,节省了医疗资源和患者费用。

上海长征医院方面当天透露,由该院牵头,骨科史建刚教授发起,联合国内11家医院共同开展的多中心“STAR”高水平临床研究启动,将推动COPLL临床病诊治标准的变革、助推该领域学科发展,同时开启了骨化病外科治疗新的里程碑。

据介绍,颈椎后纵韧带骨化症(COPLL)是导致颈脊髓损伤的主要疾病之一,患病者人数众多。该病会导致患者瘫痪、大小便失禁,严重者发生呼吸衰竭甚至死亡。对于严重COPLL患者,传统治疗或者致瘫率高、术后高危并发症多,或者手术效果相对较差。高致瘫率给患者家庭和社会造成巨大的经济和精神负担。

颈椎后纵韧带骨化椎体可控前移(ACAF)技术由长征医院史建刚教授团队研发,具有自主知识产权。该技术打破了教科书中手术禁忌,实现了创新,并发症概率大幅度减少,脑脊液漏发生率由文献报道的32%降为1.5%,严重脊髓及神经损害的发生率降至安全范围。该研究成果获得了“2020年上海市科技进步一等奖”。

据了解,参加“STAR”计划的不仅有上海多家知名医疗机构,还包括北京、哈尔滨、青岛、山西等多家医疗机构。这项前瞻性、随机、开放、多中心临床研究,将努力建立具有中国特色的COPLL临床数据库,建立全新COPLL外科治疗体系,形成具有高询证医学等级的COPLL治疗结果。

据透露,在上海申康医院发展中心对重大临床疾病研究进行项目的遴选中,长征医院ACAF技术是唯一入选的A类骨科项目。

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