医保目录调整在即 胃肠用药市场潜力无限

医保目录调整,有望造就一批新的重磅品种,胃肠道用药机会无限。

9月30日,人社部发布了《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》(简称调整方案)。

现行药品目录是2009年版,已经七年未做调整,随着患者治疗需求持续增加,调整医保目录成为当务之急。

医保变革来临

准入更严格:医保目录调整方案不接受企业申报,由专家组审核决定。专家组分为综合专家组和专业专家组。综合专家组负责大范围的初步筛选,决定品种调整的方向;而专业专家组多为各省市地区的相关专业人员,负责投票决定进入目录调整的品种。在实际调整过程中,对具体品种,经过“咨询专家提出备选名单==>遴选专家投票==>咨询专家确定调入调出名单”这个标准流程产生。

品种遴选更科学:在筛选原则上,除了“安全、有效、经济”的大原则外,方案还提出,调入药品“重点考虑临床价值高的新药、地方乙类调整增加较多的药品以及重大疾病治疗用药、儿童用药、急抢救用药、职业病特殊用药等”。总结就是“三类品种,两个加分项”。三类品种:1)有国产自主知识产权的创新药、2)地方乙类调整增加较多的药品、3)重磅外资新药的国产仿制品种。两个加分项:1)临床价值得到较广泛认可、2)针对重大疾病或是特殊用途(儿童用药、急抢救用药、职业病特殊用药)。

控费背景下,性价比将成为优势:在当前医保控费趋严的背景下,此次医保目录修订将更加注重产品性价比和医保资金压力的平衡。品种的遴选中,临床疗效、价格、质量等都将成为影响药品能否进入新一版医保目录的重要因素。

寻找变革下的机会

从产业角度来看,医保目录调整,有望造就新的一批重磅品种,让我们一起寻找医保存量结构化调整下的机遇。

2009年医保目录调整带来的产品放量启示:2009 年底新版医保目录公布后,人社部要求各地在2010年3月确定地方医保目录,6月完成电子系统更新工作,加之医生处方习惯的形成需要一定时间,医保目录品种在2011年开始进入放量。进入医保目录品种在未来几年的销售中,呈现高增长。

慢病用药将直接受益:目前慢性病以治疗为主,大部分可在医院报销,因此慢性病将会是医保目录调整后直接受益病种,我们以常见的胃肠道用药为其中一个类别标准,根据筛选理论梳理出潜在的受益品种。

胃肠道用药市场容量:据公开数据显示,2015年胃肠道用药市场达到465亿元,由于生活习惯的改变及老龄化市场的到来,胃肠道疾病潜在患者容量较大,胃肠道用药市场潜力巨大。

2005年-2015年胃肠道用药市场容量(亿元)

哪些品种有望调入:在国家医保目录7年未调整的背景下,临床价值高的新药、入选较多省份地方医保并在临床疗效、药物经济学等方面得到市场认可的药品,更有可能调入新版国家医保目录;在医保收支问题大背景下,药品的性价比也将成为可能调入目录的加分项。

机会产品梳理:胃肠用药中,创新药、增补目录省份数量较多等有望进入医保调整目录的产品如下

最有可能进入医保目录的胃肠道用药

在胃肠道用药的大市场容量中,我们挑出有望独家进入医保目录且业绩弹性大的公司有丽珠集团、地奥集团及恒瑞医药。

丽珠集团:公司整体实力较强,在多个领域都有较好的品种,此次有望受益的品种为艾普拉唑,是丽珠集团历经8年研发上市的重磅国产创新药,化药1.1类,被纳入专家共识,目前已进入13省医保增补目录。2015年销售额达到1.86亿元,说明市场已广泛接受。此次调入医保目录的可能性高。

地奥集团:公司整体实力较强,此次有望受益的品种为复方谷氨酰胺肠溶胶囊,该产品是专门用于肠道黏膜修复和肠道功能调节的治疗性药物,因临床疗效、药物经济学等方面优势已进入15个省医保增补目录。上市20年,上千家医院及数量庞大的患者长期使用,2015年销售额达2.1亿元,说明市场已广泛接受。安全有效、价格低廉。此次调入医保目录的可能性高。

恒瑞医药:拥有国内最顶尖的研发管线之一,无论是已获批的国产创新药还是重磅进口药的首仿品种,还是地方增补较多品种都将明显受益。本次医保目录调整,在胃肠道用药品种中,恒瑞医药的甲磺酸阿帕替尼,属于已获批的国产创新药,虽然医保增补省份少且价格高,但2015年销售额达2.95亿元,说明市场接受度高,此次调入医保目录的可能性较高。

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