国药准字B是药品还是保健品?药师:5分钟看懂药品的“身份证”

批准文号就像一个人的身份证号一样,一个药一个批准文号。

今天,接到患者咨询:为啥XXX脐贴在医院买不到?打电话问医院,医院说它不是药品,医院不卖。

但是它的外包装写的是国药准字B啊。既然有批准文号,怎么就不算药品了?

国药准字B到底是药品还是保健品?

令人头大!

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嘿嘿嘿,这就是咱们的特色了。

严格来说,国药准字B是一个畸形的产物,委婉一点说呢,它是一个历史遗留问题。

当年,很多保健品被要求分流。

于是,有“远见”的企业家,就向药监部门提交了临床试验报告,药理毒理的申报材料以及不良反应汇总等(其实很多都是不良反应不详)。至于做了多少例,是不是复合规定,有没有造假,这些都无从得知。

所以,很多医院(99%)的医院并不认可这种分类的药品,医院药房自然也不会售卖。

你见过公立医院的药房卖XX静心口服液的吗?

它也属于国药准字B的产品。

在国家药监局的网站上查询,国药准字B的药品条目是1015条,在近16万种药品中,这1000多条,其实只是九牛一毛。

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为什么会有国药准字B的存在呢?

因为,在以前,除了卫生部,各个省的卫生厅也可以审批药品。

为了便于统一管理,国家食药监局于2002年起开始统一受理药品的审批,取消了当时的“药食健”字号。

将其中有一定治疗作用的上升为药品,给与国药准字B;而一些没有明确治疗作用的保健品给与了卫食健字,另外一些胡搞八搞的,则直接撤销完事。

具体的文件大家可以去看 :关于开展中药保健药品整顿工作的通知 (2000-03-07)国药管注[2000]74号

所以,不管这种批号的药品多么畸形,血缘如何不正统,它依然是国家认可的药品。

药品批准文号是药品生产合法性的标志。

看过宫斗剧的都懂,就算是下人生的野种,也是皇室子孙,所以,它仍然是有“治疗效果”的。

我们来回答这个患者的问题。

首先,它是药品。

药物的定义很宽泛,广义上说,凡是能有影响机体器官生理功能及细胞代谢活动的都可以称之为药物。也就是说,用于预防的、诊断的和治疗的都算药物。

其次,这个B代表的是药品的分类。

简单来说,就是每种分类的拼音首字母的缩写。具体缩写如下:

  • H 化学药品

  • S 生物药品

  • Z 中成药

  • B 保健药品

  • T 体外诊断用药品

  • J 进口药品。

  • 最后给大家科普一点关于批准文号的一点小知识。

    其实呢,批准文号就像一个人的身份证号一样,一个药一个批准文号。

    而且呀,他们的辨别方式也差不多。

    我们先看身份证号吧,身份证号的1~6位分别表示了一个人的,所在的省、市和区。7~14位,表示的是个人的出生年月日。15~18位也就是后4位,表示的是你个人在当地的顺序号。

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    而批准文号的12位,表示它的来源。

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    34位表示,申报的时间。

    5~8位,是药品的顺序号。

    例如,某个的批准文号是国药准字H10940095这里的h代表的是化学药品,10代表的是原卫生部批准的药品。94代表的是1994年申报的药品。0095是顺序号。

    当然,还是由于诸多历史遗留问题,这个文号也是千奇百怪。

    有“三妻四妾”的:

    一个批准文号下有2种甚至3种药品~

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    有两兄弟共用一个的:

    一个批准文号,2个规格。

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    我是梦秋,感谢您的关注和订阅。

    药师界的老司机~

    学习5分钟,装逼2小时~

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