T药组合免疫疗法 显著延长晚期肺癌生存期

免疫治疗的问世,已显著改变了非小细胞肺癌治疗的格局。

免疫治疗的问世,已显著改变了非小细胞肺癌治疗的格局。其中,PD-L1抑制剂尤其是阿特珠单抗(T药)表现抢眼。

在近日举行的2019年欧洲肺癌大会上(ELCC),一项3期临床试验结果引起广泛关注。

研究结果表明:阿特珠单抗(Atezolizumab)+贝伐珠单抗(Bevacizumab)+卡铂(Carboplatin)+紫杉醇(Paclitaxel)的“ABCP”组合疗法,有望成为既往TKI(酪氨酸激酶)抑制剂治疗失败的EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的潜在新方案。

这项研究的数据也发表在《柳叶刀呼吸医学》上。与贝伐珠单抗、卡铂+紫杉醇(BCP)治疗方案相比,ABCP方案降低了39%的死亡风险。BCP组的中位OS(即超过一半的人群存活时间)为18.7个月,ABCP组的则未达到。

德国格罗善多夫胸腔肿瘤科肺诊所Martin Reck博士说:“IMpower150对EGFR突变性转移非鳞状非小细胞肺癌患者来说是第一个具有显著统计学意义和临床改善的3期联合免疫疗法研究。这是一个潜在的新标准治疗方案。”

IMpower150试验共纳入1202名患者,这些患者随机分组接受治疗。A组为阿特珠单抗+卡铂+紫杉醇;B组为ABCP方案;C组为BCP方案。根据研究者的决定,每3周给药4或6个周期,随后分别用阿特珠单抗和贝伐珠单抗单独给药或联合用药维持。研究的主要终点是ITT野生型人群的OS和研究性评估无进展生存率。

“阿特珠单抗通过抑制PD-L1恢复免疫系统抗癌能力,而贝伐珠单抗对血管内皮生长因子(VEGF)的免疫抑制可进一步强化免疫治疗效果,促进T细胞浸润肿瘤。同时卡铂加紫杉醇的化疗可能诱导免疫反应。”

Reck在2019年ELCC上展示了IMpower150探索性分析的结果,包括EGFR突变患者(EGFR-mt)、致敏EGFR-mt患者(EGFR-mts)和先前接受TKI治疗的EGFR-mt患者。研究人员对79名EGFR-mt患者进行了20个月以上的随访,并分为EGFR-mts患者亚组(58例,73%),先前接受过TKI治疗的患者亚组(50例,63%)。整个治疗组的EGFR-mt患者的基线特征与ITT人群的基线特征大致相当。

在EGFR-mt患者中,ABCP和BCP的中位OS分为是未达到和18.7个月;EGFR-mts患者中位OS分别是未达到和17.5个月;既往接受过TKI治疗的患者中位OS分别是未达到和17.5个月。

A、B和C组患者的客观缓解率分别为36%、71%和42%,平均缓解时间分别为5.6个月(2.6-15.2)、11.1个月(2.8-18.0)和4.7个月(2.6-13.5)。

不良事件(AEs)包括严重AEs和免疫AEs,在三组中的情况相近。在EGFR-mt患者中,A组44名、B组33名、C组44名患者出现不良反应。治疗相关的不良事件(TRAEs)的发生率分别为89%、100%和96%;57%、64%和57%的患者出现3/4级不良事件。C组出现1例5级TRAE。

免疫相关的不良事件主要是在皮疹(36%、30%和11%)和甲状腺功能减退(2%、18%和2%)。

“在贝伐珠单抗和化疗的标准治疗中添加阿特珠单抗的ABCP疗法可提高既往TKI治疗失败EGFR-mt患者的生存率。该方案可能是该患者群体的新治疗方案。”

2018年12月6日,美国FDA批准阿特珠单抗与贝伐珠单抗联合化疗(紫杉醇+卡铂),一线治疗EGFR/ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。

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