央视新闻曝光:这两个感冒药为啥被禁用?

这是达医晓护的第1466篇文章最近被叫停的两个感冒药分别叫做特洛伪麻胶囊和特酚伪麻片。它们作为抗感冒药,因成分中含有“特非那定”存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,而被国家药监局停止生产使用并

这是达医晓护的第1466篇文章

最近被叫停的两个感冒药分别叫做特洛伪麻胶囊和特酚伪麻片。它们作为抗感冒药,因成分中含有“特非那定”存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,而被国家药监局停止生产使用并要求召回销毁。

这条消息里面我们捕捉到了几个信息,于是引发了一系列思考。

特非那定是什么?


特非那定(Terfenadin)别名:特非那丁,20 世纪 80 年代在欧美开发上市,因其代谢产物不能通过血脑屏障,是第一个无中枢抑制作用的外周 H1 受体拮抗剂,因此不会产生嗜睡、困倦、乏力、注意力不集中等副作用。临床主要 运用于各类抗过敏的治疗,在耳鼻喉科和皮肤科中均有应用。 但在 20 世纪90 年代初开始陆续有患者服用特非那定之后出现严重不良反应的报道,主要是心脏毒性表现,最终于90 年代末在欧美等国家撤市或限制使用。 

抗感冒药中的特非那定含量过高致心脏毒性?


既然特非那定是一种被广泛使用的药,与其他成分配伍放在抗感冒药里,为什么会引起那么严重的不良反应?很多百姓会认为是复方感冒药配比不合理,含量过大了造成的,根据两种被叫停的感冒药说明书和特非那定说明书,我们整理了一下成人剂量:

表1 特非那定与两种含特非那定的复方制剂比较


 

从上表可以看出,作为抗感冒药的正常用法,事实上特非那定的含量并不超过正常特非那定片的含量。

于是,这又让我们深究是否特非那定本身就是一种存在心脏毒性的药物。以“特非那定” 、“特非那丁” 和“心脏毒性”为检索词,查阅中文文献,发现有30余篇特非那定引起心脏不良反应的报道,早在1996年便有学者发现特非那定过量服用,或者与唑类抗真菌药物或红霉素正常剂量下合用可导致严重心脏毒性。SFDA 于 2002 年和2008 年分别发布两次警示药物相互作用的通讯,文中提到了应关注合并使用特非那定可能发生严重心脏毒性,少数人甚至致死。

而1993 年 JAMA 上发表了特非那定引起心脏毒性的研究文章,该文的数据来源于 FDA 截至 1992 年 4 月 1日报道的 25 个特非那定引起的尖端扭转室速(Torsadede points)的报道。文章分析指出特非那定的药物本身而非代谢产物有类似奎尼丁的诱发心律失常的作用。

由此来看,过量合并使用仅仅是引发心脏毒性的高危因素,但是特非那定本身就会导致这样的不良反应,在心脏毒性方面的报道要明显高于其他同类抗过敏药。 

感冒药服用的误区是什么?


感冒作为一种常见病,很多人会自我诊断,在就近药店购买药品直接服用,由于想快速缓解病情,常常会多药合用或者超剂量服用。

药师提醒大家,即便是非处方药也不是绝对安全的,首先病情诊断清楚后对症用药很关键,有些疾病的症状跟感冒很类似,比如心肌炎,如果不加以诊断就擅自服用药品就会非常危险。第二,已经诊断为感冒的,不能硬抗。有些人仗着自己年纪轻,不用药,时间久了会并发出其他疾病。第三,与上一条相反,有些人一感冒就立马用药,为了追求高效,擅自加大药量或者多药合用,这也非常不可取。尤其在复方制剂的使用和中西药的联合运用上,必须充分了解药物的成分含量,如果遇到有成分重复的,切不可合用。第四,不要盲目相信舶来品,曾经有日本神药,号称吃一包就可以感冒症状全无,结果代购一度抢购不着。后经研究发现,该类“神药”其实为复方制剂,里面含有解热镇痛抗过敏等多种功效,且含量均较大,试问这样的药品怎么会无效?但是伴随着未知的不良反应会更可怕。因此不要让感冒这样的常见疾病毁在无知的药品服用上。


作者:蔡田恬  王建平

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