数据说话!中国丙肝患者的苦痛与希望

据世界卫生组织(WHO)统计,全球约有1.3亿-1.5亿丙肝患者,每年因丙肝病毒感染导致的死亡病例约35万例。

前言:据世界卫生组织(WHO)统计,全球约有1.3亿-1.5亿丙肝患者,每年因丙肝病毒感染导致的死亡病例约35万例。预计到2030年,约45%的丙肝患者 将进展为肝硬化。我国目前约有1000万例丙肝患者,且以基因1b型为主。而基因1b型丙肝患者终身肝癌患病风险显著高于其他基因型患者(29.7% vs 19.2%,p<0.001)。

中国丙肝患者中基因1b型占比最大

丙肝是引起输血相关的慢性肝炎 、肝硬化、肝癌的主要病原。丙肝基因1b型在亚洲、欧洲、南美是最常出现的,中国丙肝患者中就有56.8%为基因1b型感染1。

而且,在分析了21项研究之后,发现感染基因1b型的肝癌发病风险高于其他丙肝基因型2:RR(95%CI)=1.78(1.36,2.32)。同时还发现,基因1b导致肝癌的风险在无肝硬化患者中比率更高:RR(95%CI)=2.46(1.69,3.59)。

早期感染的患者更容易进展为肝癌,据世界卫生组织(WHO)统计,预计到2030年,约45%的丙肝患者将进展为肝硬化和或肝癌3,因此,早发现早治疗对于丙肝患者尤为重要。

中国当前丙肝治疗方案的滞后性

目前,国内普遍的干扰素联合利巴韦林治疗方案(简称PR方案)并不能带来显著的疗效,在连续四年的CCgenos研究中知道4,纳入研究的512例丙肝患者中,60.7%患者为基因1b型丙肝感染。

接受PR方案治疗后, 52.9%的基因1b型患者治疗周期大于一年, 67.7% 的基因2/3型患者的治疗周期大于36周,但延长治疗并未增加转阴率。

最新DAA方案对丙肝患者SVR 24(治愈)的重大意义

在PR方案研究中,我们发现了34.8%的丙肝患者会产生不耐受5-7,基因1b型患者的SVR 24相对较低,这说明了PR方案远不能满足国内的治疗需求。

DAA类药物治疗方案(简称DAA方案)是目前全球针对丙肝治疗的新进展, DAA方案能够非常显著的提高丙肝患者的SVR248,有包括耐受性好、疗程短、服药便捷等优势。

从World J Hepatol提供的数据(如图)发现,单独使用DAA方案的丙肝患者,SVR24明显高于使用PR方案,及PR结合DAA方案的患者。

举个例子,DAA方案中的吉二代的SVR 24高达95%,推荐疗程仅为12周,基于DAA方案良好的疗效及安全性,CFDA将丙肝DAA方案纳入优先审批程序,7个进口品牌入围,未来国内患者将会迎来这一方案。心急的朋友也可以通过正规的渠道,咨询印度授权仿制药,希望更多患者能从中获益。

参考文献:
1,Duan,et al. JClin Gastroenterol 2014;48:8 679-686
2,RaimondiS,et al.J Hepatol 2009;50(6):1142-1154
3,Davis GL,Alter MJ,El-SeragH,etal.Gastroenterology.2010;138(2):513-521.
4,Rao HY, Li H, Chen H et al. Real-world treatment patterns and clinical outcomes of HCV treatment-naive patients in China: an interim analysis from the CCgenos study. 2017 Jan;32(1):244-252.
5,Wei L,Li J,Yang X,et al.J Gastroenterol Hepatol. 2016Apr 4. doi:10.1111/jgh.13399.
6,Yu ML,Yeh ML, Tsai PC,et al.Medicine (Baltimore). 2015Apr;94(13):e690.
7,Ide K, Sato I, Imai T,et al.Biol Pharm Bull. 2016 Sep 17. [Epubahead ofprint]
8,World J Hepatol.2015 Jul28;7(15):1953-63. doi:10.4254/wjh.v7.i15.1953.

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