干细胞一周资讯:四川省肿瘤医药完成西南首例CAR-T细胞治疗

干细胞一周资讯:四川省肿瘤医药完成西南首例CAR-T细胞治疗

深圳市促进生物医药产业集群发展的若干措施:深圳发改委发布《促进生物医药产业集群发展的若干措施(征求意见稿)》,重点支持创新药物、生物技术,细胞治疗药物、基因治疗药物、新型疫苗、个性化治疗技术等方向,聚焦突破新靶点化学药、抗体药物、基因治疗药物、细胞治疗药物、多肽药物及酶工程、AI药物研发芯片等核心技术,采用“赛马制”“揭榜制”等方式,支持企业联合高校、科研院所开展“卡脖子”技术攻关,按照项目总投资40%给予资助,最高不超过3亿元。

深圳市司法局

天津市生物医药产业发展“十四五”专项规划:《天津市生物医药产业发展“十四五”专项规划》(以下简称《专项规划》)出台,提出开发培育开发干细胞器官再生药物,双特异性抗体药物、抗体偶联药物等新型单抗药物品种。培育符合国际规范的基因治疗、细胞治疗、免疫治疗等专业化服务平台,加速新型治疗技术的应用转化。支持高端的基因合成、基因编辑等专业技术服务机构,推动新型共性技术的专业化服务。

天津市工业和信息化局

浙江卫健委关于细胞治疗临床转化建议的答复:据浙江省卫生健康委员会网站消息,浙江省卫健委近期答复省人大代表戴灵芝《关于在中国(浙江)自由贸易试验区内开展细胞技术研究和转化应用先行先试的建议》称,综合相关情况,并根据最近国家药监局批准CAR-T细胞治疗产品的情况,细胞治疗已不存在临床转化问题,而是应当作为药品,通过药监部门审批后进入临床应用。浙江省卫健委做好政策支持,支持以临床需求为导向,加快细胞治疗领域新药创制和产业化发展。

澎湃新闻

 《干细胞来源伦理评估指南》团体标准:中国医药生物技术协会正式发布了《干细胞来源伦理评估指南》团体标准。该标准由中国医药生物技术协会组织业内骨干单位及专家参考其他国家相关指南和我国已经发布的相关规定和标准,经过多次研讨之后起草形成,以指导相关机构开展干细胞来源伦理评估,促进干细胞来源的生物材料采集与干细胞制备符合伦理规范与法规要求,避免不符合伦理的干细胞技术及其临床应用对人类与社会产生不良影响和长期损害,促进行业自律。

中国医药生物技术协会

四川省肿瘤医药完成西南首例CAR-T细胞治疗:记者从四川省肿瘤医院获悉,该院近期为一名癌症患者实施了CAR-T细胞治疗。此次治疗为西南地区首次实施该疗法。患者彭女士与今年8月来到四川省肿瘤医院继续住院治疗,按照CAR-T细胞治疗流程,先后接受了单采、预处理、回输CAR-T细胞等处置。经过两周的院内严密监测护理后,终于在近期顺利出院,且在住院期间没有发生细胞因子释放综合征和神经相关毒性。目前处于院外随访阶段。

红星新闻

FDA批准同种异体CAR-T疗法临床试验:2021年11月23日,CRISPR therapeutics公司表示,FDA已授予同种异体CAR-T细胞疗法CTX110再生医学高级疗法(RMAT)称号,用于治疗复发或难治性CD19阳性B细胞恶性肿瘤患者。CTX110是一种靶向CD19的健康共体衍生的基因编辑的同种异体CAR-T疗法,目前正在进行1期CARBON试验(NCT04035434)。

生物谷

全球首款全人源双靶点CAR-T疗法获美国FDA孤儿药认定:驯鹿医疗全人源抗CD19和CD22双靶点嵌合抗原受体自体T细胞注射液(CT120)获得了美国FDA授孤儿药资格认定(ODD),用于治疗急性白血病(ALL)。这是全球第一款全人源双靶点CAR-T细胞治疗产品,目前已经在中国获得B-NHL和B-ALL两项IND批件,正在中国进行的治疗B-NHL的注册临床试验进展顺利。


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