口服药将至,新冠检测还能暴利多久?

辉瑞新冠口服药优秀临床数据的披露,或将使新冠进一步流感化。

趁着热度还未到达顶点前,待价而沽不失为一个明智之举。

11月18日,POCT(即时检验)上市企业再添一军,安旭生物登录科创板。

开盘首日,该公司盘中一度触及96.8元,较发行价上涨23.66%。截至收盘,安旭生物上涨13.44%,报88.80元/股。

资料显示,安旭生物专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售,核心业务主要分布于海外。2020年,安旭生物新冠病毒检测试产品的境外收入高达9.86亿元,占总收入的80%以上,其中来自美国的销售收入达1.24亿元。

起家于毒品检测业务

成立于2008年的安旭生物,经过13年的发展,目前已形成了覆盖毒品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测等八大领域的POCT试剂。

然而在2020年之前,安旭生物核心业务并非新冠病毒检测试。

据其招股书数据显示,2018年至2019年,公司毒品检测业务收入分别为1.18亿元、1.50亿元,均在总收入中占比超过七成。由此可见,该公司实际上起家于毒品检测业务。

随着2020年新冠疫情的爆发,安旭生物核心业务也随之“转向”。

数据显示,公司研发的新冠病毒检测试剂至2020年末累计销售收入达9.86亿元,在总收入中占比超过80%以上,其中来自美国的收入为1.24亿元。2021年上半年,全球销售收入近5亿元,该项业务的爆发,使其毒品检测业务收入占比下降至20.59%。

不过,安旭生物在招股书中指出,公司新冠检测试剂美国FDA的EUA授权属于临时性认证,一旦美国认证要求发生变化或者FDA要求正式注册,则公司新冠检测试剂产品将面临无法在美国市场销售的风险。

值得注意的是,安旭生物新冠病毒检测试剂在短期内,还难以敲开国内市场大门。原因在于,国内检测新冠病毒感染主要采用核酸检测,辅助采用抗体检测。但安旭生物新冠检测试剂尚未覆盖核酸检测,且抗体检测、抗原检测试剂均尚未获得国内产品注册证,因此仅能面向国际市场销售。

最赚钱的业务直接受益于疫情

不能否认的是,安旭生物所处的体外诊断行业(IVD),的确是一门好生意。

安旭生物招股书显示,根据《中国体外诊断行业年度报告(2018版)》数据,2017年中国体外诊断市场规模超过700亿人民币,同比增长15%左右。另根据国泰君安证券预计,到2023年全球体外诊断市场规模将达94亿美元。

从行业发展空间上看,2016年我国人均体外诊断支出仅约4.6美元,仅为世界平均水平的一半左右,而同期发达国家人均则为25美元,两者相差5倍以上。

POCT(即时检验)实际上是体外诊断行业(IVD)中的一个细分领域。

数据显示,2018年,在全球非血糖POCT检测领域,心血管检测、传染病类市场份额分别占比为25.93%、11.37%,两者占据了主导地位;其次是传染病检测和毒品检测,分列10.4%、10.2%。

作为安旭生物目前最赚钱的业务,传染病POCT产品直接受益于疫情。

根据TriMark市场调查,2016年全球传染病POCT产品市场规模约为10亿美元,预计未来传染病POCT产品市场增速将保持在10%以上。

此外,安旭生物此前的核心产品,毒品检测也被给予厚望。

根据世界卫生组织发布的《World Drug Report 2019》报告显示,世界毒品形势的严重性和复杂性正在增加,2019年使用毒品人数比2009年高出30%。根据Trimark统计,2018年全球毒品检测POCT市场规模8.3亿美元。

目前,公司已经完成了20余种新型毒品的研发,包括合成大麻、卡痛、佐匹克隆等检测试剂。

新冠检测高增长还能持续多久?

在全球疫情出现明显拐点前,与防控有关的任何消息,仍然是全社会的焦点话题。

当然,与之相关的公司也可以吸引资本更多的关注。

日前,专注于“药用密封弹性体”的华兰股份,也因搭上了新冠疫苗概念的快车,发行市盈率就高达101倍。

据国泰君安研究所数据显示,截至11月11日,全球新冠累计确诊病例已超过2.5亿例,累计死亡病例超过508万例。7日内全球平均每日新增确诊病例及死亡病例分别为47.4万例、7140例,环比均继续回升。

尽管从数据上看,全球新冠确诊病例的增速仍然没有得到缓解,但随着疫苗接种率的提升和特效口服药的出现,将对未来疫情的防控产生积极影响。

11月5日,辉瑞制药公布的新冠口服药实验结果显示,可使高危新冠患者的住院和死亡风险减少89%。这项结果提振了全球疫情防控信心,时隔三日,美国就正式对接种疫苗者开放了边境。

相关数据显示,截至11月11日,全球累计接种新冠疫苗达74亿剂,其中阿联酋、葡萄牙、新加坡、智利等国的全程接种人口比例均已超过80%。

光大证券医药行业分析师指出,回溯流感大流行百年史,“疫苗+特效药”是流感重要防治手段。辉瑞新冠口服药优秀临床数据的披露,或将使新冠进一步流感化。

在全球疫情得到有效控制之前,相关公司冲击IPO,对自身而言,或许将实现利益的最大化。

安旭生物在招股书中也承认,随着欧洲及美国等各国新冠疫苗接种计划的推进,疫苗接种人群持续增长,未来可能建立相应的免疫屏障,新冠疫情的发展或将得到有效控制,新冠检测试剂产品需求的持续性存在一定的不确定性。

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