国家药监局发布:血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则

本指导原则是对短期、中长期血管内导管产品同品种对比临床评价工作的指导。

国家药监局关于发布血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则的通告(2021年第68号)

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则》,现予发布。

特此通告。

附件:血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则

国家药监局

2021年9月2日

附件:国家药品监督管理局2021年第68号通告附件.docx

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