Novavax公布第三针重组蛋白疫苗数据,对Delta中和能力提高6倍以上

对于当前备受关注的Delta变种的免疫应答,加强针诱导的抗体水平比第二针提升了6.6倍,并且加强剂量的给药通常具有良好的耐受性。

当地时间8月5日,Novavax公司宣布,采用Matrix-M佐剂的重组纳米颗粒蛋白新冠疫苗NVX-CoV2373最初两剂接种方案完成6个月后,施打单剂加强针可使功能抗体滴度增加4.6倍。

此外,针对目前受到广泛关注的Delta(B.1.617.2)变种,第三剂疫苗接种可使抑制病毒与ACE2受体结合的能力比接种第二针后提高6倍以上。目前,该公司将把完整数据提交给同行评议刊物,并发布到预印本服务器。

据悉,NVX-CoV2373是一种基于蛋白质的候选疫苗,根据第一株SARS-CoV-2(新冠肺炎致病病毒)的基因序列改造而成。NVX-CoV2373采用Novavax重组纳米颗粒技术创造,可产生由冠状病毒刺突蛋白衍生的抗原,同时还使用Novavax基于皂甙专利Matrix-M,以增强免疫反应和刺激高水平的中和抗体。

在临床前研究中,NVX-CoV2373诱导的抗体阻断了刺突蛋白与细胞受体的结合,并提供抗感染和抗疾病的保护作用。而根据此前公布的两项三期临床数据,该疫苗有效性均在90%以上,针对突变毒株 Alpha 的有效性为 86.3%,100%预防中重症COVID-19

最新的第三剂疫苗数据源自正在美国和澳大利亚进行的2期临床研究,其中5毫克剂量队列的部分参与者在最初的2剂接种方案完成189天后接受5毫克增强剂量,在施打加强针后的28天,与第二次注射后的峰值反应相比,参与者抗刺突IgG抗体增加了约4.6倍,其中年龄较大的参与者(60-84 岁)的抗体反应增加了 5.4 倍,而年轻的参与者(18-59 岁)则增加了 3.7 倍。

另外,针对Alpha(B.1.1.7),Beta(B.1.351)和Delta变种,接种第三针使功能性抗体水平显著升高,对于当前备受关注的Delta变种的免疫应答,加强针诱导的抗体水平比第二针提升了6.6倍,并且加强剂量的给药通常具有良好的耐受性。

接种第三剂增强疫苗显著提高对新冠变种的中和能力

Novavax研发总裁Gregory M. Glenn博士表示:“这项研究的强劲结果增强了我们的信心,相信NVX-CoV 2373加强针具备相关潜力,能够针对已知和新出现的病毒变种提供广泛防护证据表明,自然免疫和疫苗诱导免疫会随着时间推移而减弱,因此,继续推进前瞻性临床开发计划对于理解和证明我们的重组纳米颗粒新冠疫苗的有效性而言有着至关重要的作用。”

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参考资料:

[1]https://ir.novavax.com/2021-08-05-Novavax-Announces-COVID-19-Vaccine-Booster-Data-Demonstrating-Four-Fold-Increase-in-Neutralizing-Antibody-Levels-Versus-Peak-Responses-After-Primary-Vaccination

[2]https://mp.weixin.qq.com/s/lUrtVSPUb_H32xclAv71Ow

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