CCI成立创新工程中心/动物实验中心 打造世界一流的医疗器械创新平台

成立6年的CCI即将踏上新一轮征途:建设世界一流的医疗器械创新平台。

2021年5月29日,CCI创新工程中心/动物实验中心宣布成立,OCC2021见证了这一激动人心的时刻。

成立于2015年9月的CCI(中国心血管医生创新俱乐部,Center for Cardiovascular Innovations),历经六年沉淀,终于为着力打造的创新转化生态链画上一个闭环,即将踏上新一轮征途:建设世界一流的医疗器械创新平台。

陆祖芳部长:CCI牵手嘉定 共建健康事业

上海市嘉定区区委常委、统战部部长陆祖芳在致辞中盛赞CCI的高瞻远瞩与实干精神。

她表示,热烈欢迎中国心血管医生创新俱乐部创新工程中心/动物实验中心落地嘉定。“健康嘉定”是嘉定的名片,CCI选择牵手嘉定,必将为“健康嘉定”建设添上浓墨重彩的一笔;嘉定区人民政府也必将持续强化服务意识,为CCI创新工程中心/动物实验中心的发展保驾护航,合力为病人提供更好的治疗方案,为国家医疗事业作出更卓越的贡献。

葛均波院士:CCI六年砥砺前行 打通创新转化闭环

中国科学院院士,CCI主席、CCI创新学院校长葛均波院士在致辞中回顾了CCI成立的初心,他强调CCI鼓励原始创新,并将为创新转化路径上的每一环节提供切实的解决方案。

“创新工程中心/动物实验中心的成立,进一步打通了CCI的创新闭环,丰富了CCI开放的创新生态,也非常符合习近平总书记5月28日在两院院士大会上呼吁科技创新的讲话精神。”葛均波院士表示,CCI将坚持创新发展,建设“健康中国”,助力科技强国,引领世界前沿。

沈雳:赋能创新“1-10” 落地产品验证

CCI秘书长,复旦大学附属中山医院心内科主任医师、教授沈雳在发言中表示,依据“From the doctor, by the doctor and for the doctor”的运行理念,成立六年来,CCI在创新学院的基础上,初步打造出了集创新培训、创新传播、创新孵化、创新投资于一体的心血管产业生态系统。

为进一步强化落地能力,完善闭环系统,CCI特成立创新工程中心/动物实验中心,用于开展工程样机制作和动物实验验证。

不仅如此,CCI创新工程中心/动物实验中心还将依托CCI在工程领域的丰富积累,引荐对接医生、工程师、企业等创新资源;提供专业的动物实验服务,协助制定动物实验方案;并立足CCI临床研究协同中心,汇聚国内外顶尖医院优势,支撑创新项目的临床验证和技术推广。

作为服务学员、面向社会的第三方创新服务平台,CCI创新工程中心/动物实验中心的动物实验中心占地11.2亩,功能区总建筑面积达3000平方米,其中包括1200平方米动物饲养区,可容纳猪、犬、兔、豚鼠等实验动物;1100平方米动物实验区,可开展介入及外科手术、全面的影像学检查、临检病理学检查、医疗器械的生物相容性检测等。

在设备上,CCI创新工程中心/动物实验中心配备DSA、64排CT、心超、IVUS、FFR、OCT、QFR等先进影像学设备,预计年手术量1000+台。

同时,CCI还将在创新工程中心/动物实验中心成立医工联合实验室,以立足创新源点、荟聚医工资源。目前,CCI创新工程中心/动物实验中心已经开设“心血管影像及生理学联合实验室”、“材料科学联合实验室”,另有“结构心脏病学联合实验室”和“血流动力学联合实验室”正在筹备中。

随着创新工程中心/动物实验中心的成立,CCI真正打通了创新医疗器械从概念到产品的关键路径,强化了支撑创新项目转化落地的能力,补足了赋能创新转化全链条的系统布局。

如下图所示,在CCI的生态链中,创新学院+创新中心将覆盖创新转化“0-1”的阶段,辅助创新项目完成概念验证;CCI工程中心/动物实验中心将覆盖创新转化“1-10”的阶段,辅助创新项目完成产品验证;东方医疗器械创新中心将覆盖创新转化“10-100”的阶段,辅助创新项目完成产业验证。

“CCI的愿景是,成为世界一流的医疗器械创新平台。”沈雳在发言中坚定地说道,“我们将执着创新,期许梦想,成就梦中的自己,成就更好的中国!”

吴轶喆:完善理论体系 延伸实践体系

CCI副秘书长、复旦大学附属中山医院心内科首席创新官(CIO)吴轶喆在演讲中重温了CCI创新学院的许多个“第一次”,包括第一次举办创新论坛、第一次举办创新大赛、第一次开设创新学院、第一次举行创新路演、第一次开展国际合作等。

从那些“第一次”出发,一路奔跑六年来,CCI取得了优异的成绩:累计培养学员330人,邀请国内外创新导师100人次,累计申请专利80余项,30余项创新产品在研,学员相继成立10余家初创公司。

在发言中,吴轶喆还分享了部分由CCI牵头研发、合作研发或由CCI学员原创研发的创新成果,包括:首个国产完全可降解支架——XINSORB聚乳酸可降解支架、世界首个冷冻球囊肾动脉消融设备——CryoFocus冷冻神经消融导管、新型超小口径血流储备分数测定导管、新型高分辨血管内超声导管、原创经导管二尖瓣瓣叶夹合装置ValveClamp、应用于二尖瓣反流的经导管瓣膜——CG瓣膜、应用于纯主动脉瓣反流的经导管瓣膜——CC瓣膜、世界首款非径向支撑三尖瓣瓣膜——LuX-Valve®、立体定向放射治疗(SBRT)——无创肾动脉消融策略、动静脉瘘药物切割球囊——Dissolve AV。

随着CCI创新学院围绕“医工结合”的核心,基于Biodesign的医疗器械创新理论,依托CCI的创新平台不断延伸实践体系,学员们的优秀项目还将持续涌现,而星星之火,终可燎原。

张宁:聚焦创新风口 引领行业前行

作为我国国民健康的“头号杀手”,防治心血管疾病刻不容缓。因此,心血管界亟需一份面向不断扩张的心血管器械市场、聚焦心血管器械创新的研究报告。CCI敏锐地觉察到行业的迫切需求,并承担起了这项使命,积极组织专家团队编撰《2020中国心血管医疗器械产业创新年度报告》。

CCI学术培训部部长张宁介绍道,《2020中国心血管医疗器械产业创新年度报告》立足临床新维度、产业新视角、创新新窗口,区别于市场上现有的报告类型,具有五大亮点:

亮点一:以诊疗流程为主线,按治疗、诊断、康复随访三大板块梳理相关医疗器械,将庞杂器械清晰归属;

亮点二:针对每一款创新器械,将从临床应用、技术脉络、市场现状及趋势、产业介绍四个方面精准解构、全面剖析;

亮点三:聚焦创新风口,关注临床反馈,将对开创式、探索性或交叉融合性的大胆创意积极研讨,并充分结合临床实践评估创新技术的潜力;

亮点四:将对创新路径深远谋划,助力读者创新布局,把握未来先机;

亮点五:报告由行业顶尖的顾问委员会挂帅指导,由CCI统筹协调来自全国14个省市53家机构的60位专家进行编撰。

从2021年1月22日提出倡议后,《2020中国心血管医疗器械产业创新年度报告》经历了构建框架、撰写征集、统一体例、初稿截稿等多重环节,目前正在由专家团队对初稿进行修改整合。在初稿完成后,还将举行专家论证会并进行修订补充,正式报告预计将于今年9月发布。

“我们期待《2020中国心血管医疗器械产业创新年度报告》能为行业带来启发,能让创新者看清方向。”张宁说。

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