不用开刀、无创治疗震颤,“磁波刀”神外解决方案正式投入临床

“磁波刀”用以治疗药物难治性特发性震颤或以震颤为主型帕金森病,治疗过程无需开刀、钻孔或开颅手术,无植入物,据介绍,单次疗程后,震颤即能缓解,患者可以当天回家。

帕金森,人们已十分熟悉的一个病,震颤是其为人熟知的典型表现。难以自控的震颤让大量患者尤其是在职人士不得不更换工作,甚至患上了社交障碍的毛病,不太愿意去公众场合与人接触。有效治疗手段,成为这些患者的迫切之需。一种全新的治疗方式近日获得中国药监局的批准——5月22日,中华医学会第十九次全国神经外科学术大会期间,Insightec医视特宣布其神经外科解决方案磁共振引导聚焦超声脑部系统(ExablateNeuro)正式投入临床,用以治疗药物难治性特发性震颤或以震颤为主型帕金森病。

百万震颤患者的新希望

特发性震颤(又称原发性震颤)是最常见的运动障碍病,以手部抖动为明显特征的震颤会使患者在生活、学习、工作中无法完成精细动作,严重者甚至生活无法自理。根据《中国原发性震颤的诊断和治疗指南(2020)》,该病在人群中的患病率约为0.9%,并随年龄增长而升高,65岁以上老年人群的患病率约为4.6%。

震颤也是帕金森病的主要症状。据统计,目前中国有超过300万帕金森病人,65岁以上中老年人发病率为1.7%,预计到2030年,患病人数将达到近500万人,几乎占到全球帕金森病患病人数的一半。

“很多患有特发性震颤、震颤为主型的帕金森病的患者面临药物难治的问题。为改善震颤症状给患者带来的严重影响,提高患者生活自理能力,手术治疗就成了一个必要的选项。以往的神经外科功能手术,需要开刀或钻颅手术,有些还要在体内植入设备,限制了某些不愿手术或年龄不适合手术的患者进行治疗。磁共振引导聚焦超声脑部系统的出现,为患者带来新希望。”北京功能神经外科研究所创所所长、首都医科大学宣武医院功能神经外科创科主任李勇杰教授说。

无创,患者接受度更高

这一磁共振引导聚焦超声脑部系统于2021年初获得中国国家药品监督管理局的上市批准,此前于2016年获得美国FDA批准,2012年获欧洲CE认证。

磁共振引导聚焦超声技术提供了一种无创的新型治疗方法,除了此次宣布应用于神经系统疾病以外,该技术早已在妇科疾病及肿瘤疾病领域进行了多年的临床治疗。。

该技术也被称为“磁波刀”,治疗过程无需开刀、钻孔或开颅手术,无植入物,据介绍,单次疗程后,震颤即能缓解,患者可以当天回家。

北京协和医院放射科主任、北京协和医学院影像医学与核医学系主任、中华医学会放射学分会主任委员金征宇表示,这一磁共振引导聚焦超声脑部系统,不用手术切开脑部即可治疗震颤,是非常有创造性的一种治疗方法。

华西医院副院长、临床放射学教授龚启勇表示,这一磁共振引导聚焦超声脑部系统,为神经和精神类疾病带来了革命性的全新治疗方式,通过这样的系统进行非侵入式的治疗,患者更容易接受。

为棘手脑疾病提供新选择

此前,该磁共振引导聚焦超声脑部系统在解放军总医院(301)等国内综合医院进行了临床试验,结果显示:接受治疗的特发性震颤患者疗效良好,对帕金森导致的震颤也有很好的疗效。

解放军总医院“磁波刀”治疗系统项目负责人、解放军总医院第一医学中心神经外科医学部主任医师潘隆盛教授介绍,“‘磁波刀’治疗过程中,经历物理校正、电子校正、临床验证、影像验证等多重确认,这些步骤可有效保证治疗的效果和安全性。尤其是术中在MRI温度序列监测下,可实时获得靶点温度值,从而保证治疗过程的安全。

目前,专家还在探索该技术的更多适应症。解放军总医院神经外科医学部神经外科研究所所长、中国医师协会神经外科医师分会副会长余新光介绍,帕金森病、特发性震颤、阿尔兹海默病、强迫症、抑郁症、自闭症等大量脑功能疾病,严重困扰人类健康,该神经外科团队正聚焦“脑科学”,致力新型脑功能疾病治疗研究。“磁波刀”的治疗优势也为脑功能疾病、脑肿瘤疾病等传统治疗非常棘手的疾病提供了新路径。

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