近万例临床资料首次证实清肺排毒汤可使新冠肺炎死亡率下降一半!

本研究是迄今关于清肺排毒汤的最大规模多中心临床研究。

新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎)疫情自2019年12月爆发以来,已成为近百年来最严重的全球性流行病。截至北京时间2021年2月26日,全球新冠肺炎累计确诊感染突破1.13亿例,造成死亡超过250万例。尽管疫苗的研发和使用给新冠肺炎的防控带来了新的希望;但是,寻找有效的治疗手段,仍是抗击当前疫情,特别是救治2200万现患患者所亟待解决的问题。

截至2021年3月1日,全球累计有超过2700余项针对新冠肺炎的临床试验,评价了抗病毒、免疫抑制剂、激素等各类药物的疗效。但其中仅有牛津大学的研究证实使用激素可降低吸氧患者的死亡率。除此以外,至今尚未找到能够改善预后的治疗方法。

近日,国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院通过对湖北省近万例病历的整理分析,在近日发表的研究中指出,我国指南持续推荐和临床广泛使用清肺排毒汤可使得新冠肺炎住院患者的死亡率下降一半。

国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院李静教授团队发表最新队列研究

国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院李静教授团队在中国医学科学院医学与健康科技创新工程新型冠状病毒肺炎科研攻关先导专项的支持下,利用国家卫生健康委流感医疗服务监测系统,基于2020年1月至5月湖北省15家定点医院的全部新冠肺炎住院电子病历,提取了患者的临床特征、治疗过程和结局等相关数据。

图1 2019冠状病毒病研究队列流程图(QPT,清肺排毒汤)

研究共纳入8939例住院新冠肺炎患者,其中29%接受清肺排毒汤治疗。未接受清肺排毒汤治疗的患者院内死亡率为4.8%,而与之相比,接受清肺排毒汤治疗的患者死亡率仅为1.2%。在排除了两组患者临床特征、其他治疗等差异的影响后,接受清肺排毒汤治疗的患者的死亡风险也只有未接受清肺排毒汤治疗的患者的一半。并且,不论是在不同年龄段和性别的患者中,还是在各种的统计分析方法下,两组之间都存在同样的死亡风险差异。

图2 接受和未接受清肺排毒汤患者住院死亡率的生存曲线分析

此外,在两组患者之间,急性肝、肾损伤等常见药物不良反应的发生率并无明显不同。此项研究成果于2020年12月27日在国际知名medRxiv平台发布,并于2021年3月31日发表在《Phytomedicine》杂志。

自新冠疫情爆发以来,我国强化中西医结合的优势,紧急启动了有效方药筛选和临床观察工作。其中,基于古代经典名方,精心化裁的“清肺排毒汤”,在前期研究中可以显著改善患者临床症状、影像学表现,缩短病程及住院时长。因此,在新冠肺炎第六版、第七版、第八版国家诊疗方案中,“清肺排毒汤”是唯一一个治疗轻型、普通型、重型和危重型患者的通用方剂。然而,清肺排毒汤能否新冠肺炎降低死亡风险,一直缺乏明确的证据。

本研究作为迄今关于清肺排毒汤的最大规模多中心临床研究,尽管没有采用临床试验的设计形式,但仍为该药物在救治新冠肺炎患者中的应用提供了有力的证据支撑。

更重要的是,这样的发现释放了新冠肺炎有药可治的信号,并提示中医药在此次新冠肺炎疫情防治中发挥了特殊的重要作用。静教授认为,若能针对清肺排毒汤开展大规模随机对照临床试验,将有望进一步证实其临床疗效,并推动其广泛应用,可以挽救全球数以万计的新冠肺炎患者的生命。

原文链接:https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0944711321000738

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