【健康界周刊】210亿美元!吉利德要收购这家乳腺癌药企

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本期关键词:君实生物 柏视医疗 上海医药 嘉和生物 默沙东 吉利德

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以下为健康界周刊本期(9月12日-9月18日)的全部内容:

国内资讯

【奕瑞科技成功登陆科创板】9月18日,奕瑞科技成功登陆科创板,成为数字化X线探测器第一股。奕瑞科技是数字化X 线探测器进口替代的主导者,成功研制出国产非晶硅平板探测器,打破国外厂商的技术垄断。

【10个自费药品挂网采购资格被暂停】9月15日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知,暂停马来酸桂哌齐特、氧化樟脑、前列地尔(1ml和2ml)、骨瓜提取物、长春西汀、门冬氨酸钾、盐酸二甲双胍缓释片(III)依达拉奉、注射用鼠神经生长因子这10 个自费药品挂网采购资格,为期一年。

【君实生物获微境生物4款药物全球权益】9月16日,君实生物发布公告称,公司与微境生物签署了《技术转让及合作协议》,微境生物将其研发的四款药物项目代号分别为 WJ1024/WJ1075(以公司最终选定的其中之一为准)、WJ05129、APL1898、WJ13404 的 50%权益转让给公司,公司将获得上述药物在全球范围内的独家生产权、委托生产权及销售权。

【上海医药盐酸克林霉素胶囊通过仿制药一致性评价】9月15日,上海医药发布公告称,控股子公司新亚闵行收到国家药监局颁发的关于盐酸克林霉素胶囊的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。盐酸克林霉素胶囊主要适用于敏感厌氧菌引起的严重感染。

【三生制药宣布贝伐珠单抗生物类似药中国IND获受理】9月14日,三生制药宣布,贝伐珠单抗生物类似药SB8的IND申请已获中国药监局受理。根据与三星Bioepis在2019年1月7日宣布的合作协议,三生国健将负责该产品在中国大陆(不包括香港、澳门和台湾地区)的临床研发和商业化。贝伐珠单抗生物类似药在中国的适应症将针对转移性结直肠癌和非小细胞肺癌。

【嘉和生物通过港交所聆讯】9月13日,港交所网站信息显示,嘉和生物已通过港交所聆讯。嘉和生物于2020年6月根据港交所上市规则第十八A章递交IPO申请。目前,该公司已建立包括PD-1单抗、HER2单抗、CD3×CD20双抗、PD-L1×CD55双抗等在内的产品管线,其中PD-1单抗杰诺单抗的上市申请已被纳入优先审评,有望成为中国首款获批治疗外周T细胞淋巴瘤的PD-1单抗。

【信达生物国内提交IBI188的临床试验申请】9月12日,CDE官方网站显示,信达生物国内提交了IBI188的临床试验申请,已获得CDE受理承办,这是IBI188在国内的第四次临床试验申请。IBI188拟用于治疗包括非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌在内的多种血液肿瘤和实体肿瘤。

国际资讯

【勃林格殷格翰与Mirati达成合作】9月18日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和Mirati Therapeutics公司宣布,双方达成一项临床合作,评估勃林格殷格翰的泛KRAS抑制剂BI1701963,与Mirati的KRAS G12C选择性抑制剂MRTX849联用,治疗携带KRAS G12C突变的实体瘤患者的疗效。

【“first-in-class”创新疗法获FDA优先审评资格】9月17日,Orphazyme公司宣布,美国FDA已经接受该公司为“first-in-class”创新疗法arimoclomol递交的新药申请(NDA)并且授予其优先审评资格,用于治疗C型尼曼匹克病(NPC)。

【礼来公布新冠中和抗体初步临床试验结果】9月17日,礼来公布了公司与AbCellera联合开发的新冠病毒中和抗体LY-CoV555,在BLAZE-1临床试验的中期分析中获得的概念验证数据。这项随机双盲、含安慰剂对照的2期临床试验评估了LY-CoV555,在门诊治疗有症状的COVID-19患者的疗效和安全性。数据表明,LY-CoV555的治疗与患者的住院率降低相关。

【总价值超9亿美元 Moderna连续达成两项合作】9月16日,Moderna宣布了两项合作,其一是与Chiesi达成了一项超过4亿美元的合作协议,旨在发现和开发治疗肺动脉高压的新疗法,以延缓或逆转患者的病情发展。另外一项合作是与Vertex达成的总价值超过5亿美元的新战略研究合作和许可协议,旨在发现和开发脂质纳米粒和mRNAs用于基因编辑疗法的递送,最终用以治疗囊性纤维化。

【42亿美元!默沙东与Seattle Genetics达成合作】9月15日,Seattle Genetics公司和默沙东公司(MSD)联合宣布,双方达成两项战略肿瘤学合作。在一项合作中,两家公司将在全球范围内联合开发和推广靶向LIV-1的抗体偶联药物(ADC)ladiratuzumab vedotin。根据协议条款,Seattle将获得6亿美元的预付款,默沙东公司同时将对Seattle进行10亿美元的股权投资。此外,Seattle有资格获得高达26亿美元的里程碑付款。

【吉利德科学拟以约210亿美元收购Immunomedics】9月14日,吉利德科学(Gilead Sciences)和Immunomedics今天宣布,两家公司已达成协议,吉利德科学将斥资约210亿美元,收购Immunomedics。通过这一收购,吉利德科学将获得靶向Trop-2的“first-in-class”抗体偶联药物Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy),它于今年4月获得美国FDA的加速批准,用于治疗既往接受过至少2种疗法的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成人患者。

【辉瑞/BioNTech计划扩展新冠疫苗关键性临床试验】9月14日,辉瑞(Pfizer)公司和BioNTech日前宣布,已经向美国FDA提交了一份修正方案,计划将其候选新冠疫苗BNT162b2的关键性3期临床试验的招募人数从3万名增加到高达4.4万名,同时这一修正方案将允许招募新的参与者人群。

【首批俄新冠疫苗被运送至各地区】9月12日,俄罗斯卫生部长穆拉什科表示,第一批少量俄新冠病毒疫苗已被运送至各地区,预计将在9月14日之前交付。此外,俄第二款新冠病毒疫苗正在按计划研发中。

一周融资

【塔吉瑞生物完成近亿元战略融资】9月18日,靶向抗癌药领军企业深圳市塔吉瑞生物医药有限公司宣布完成近亿元战略融资,洪泰基金领投。本轮资金将主要用于公司治疗慢性粒细胞白血病(慢粒,CML)小分子靶向药物和治疗非小细胞肺癌(NSCLC)小分子靶向药物的临床研究,以及其他最新一代靶向药物的研究开发等。

【复星医药附属拟斥资450万元收购易研云】9月18日,复星医药发布公告,于2020年9月17日,公司的附属公司复星医药产业与复星健控订立股权转让协议,复星医药产业同意购买目标公司易研云(上海)医疗科技有限公司的全部股权,以人民币450万元现金为交易代价。于股权转让协议项下交易完成后,目标公司将成为公司的全资附属公司。

【银珠医药完成4500万元A轮融资】9月17日,银珠医药宣布完成4500万的A轮融资,投前估值为16亿。本轮由上海坤泰资本和深圳千灯资本共同投资,中同资本担任本轮独家融资顾问。银珠医药是一家抗肿瘤新药研发商,主要从事抗肿瘤新药研发。

【京颐科技完成4.3亿元D轮融资】9月16日,京颐科技正式宣布,已于近日完成共计4.3亿元D轮融资。本轮融资由腾讯领投,隆门资本及老股东德屹资本、正海资本、美和众邦、嘉兴广润等跟投。上海京颐科技股份有限公司是国内领先的智慧医疗技术及服务提供商,创立于2004年,为京颐集团成员企业之一,业务范围涵盖智慧病房、HRP、医疗云等诸多领域,全面布局数字化医院和区域智慧医疗。

【奥朋医疗完成近亿元A轮融资】9月16日,专注于血管腔内介入手术机器人的企业上海奥朋医疗科技有限公司近日宣布完成近亿元A轮融资。据悉,本轮融资主要将用于启动人体临床试验、软硬件研发投入、CE认证等三方面。奥朋医疗成立于2017年,公司专注于医疗机器人研发、制造,其产品主要为包含高端制造、人工智能、5G等概念的血管腔内介入手术机器人。

【百奥赛图宣布完成9.7亿元D+轮融资】9月15日,北京百奥赛图基因生物技术有限公司宣布完成9.7亿元D+轮融资。本轮领投方为招银国际,及跟投方国投创业、国寿股权、本草资本、同创伟业以及百富资本。百奥赛图是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司。

【精锋医疗完成过亿元Pre-B轮融资】9月15日,智能手术机器人系统研发商深圳市精锋医疗科技有限公司完成过亿元Pre-B轮融资,本次投资由三正健康领投,国策投资、联想之星、保利资本跟投。精锋医疗专注于微创外科手术平台产品开发及推广,致力于服务更多外科手术科室。

【云开亚美完成3000万美元B+轮融资】9月14日,浙江云开亚美医药科技股份有限公司宣布已完成3000万美元的B+轮融资,由长岭资本独家投资,华兴资本担任本轮融资独家财务顾问。

【清普生物成功获得近5000万元pre-A轮融资】9月14日,聚焦疼痛领域改良型新药研发的南京清普生物科技有限公司宣布完成近5000万元的pre-A轮融资。本轮融资由君联资本领投,天使股东赢迪资本继续参与投资。清普生物专注于非阿片类镇痛药的研发,本轮融资将主要用于推进现有项目的IND申报及早期临床研究,进一步扩大团队规模,丰富研发管线,加速产品开发。

【资福医疗完成数亿元C轮融资】9月14日,深圳市资福医疗技术有限公司宣布完成数亿元C轮融资。本轮融资由景林投资领投,博将资本、投控东海投资、倚锋资本、北斗星投资跟投。本轮融资将用于进一步推进公司消化道无创检查和智能化诊断系列产品的研发、市场推广及扩大再生产。

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