Caption Health心脏AI软件获FDA批准,协助医生快速测量心脏射血分数

医疗AI更新产品需重新授权。

近日,FDA宣布已授权Caption Health公司的Caption Interpretation软件可上市销售,该软件主要用于协助医生快速测量心脏射血分数(EF)。

早在2018年,Caption Health的全自动EF评估软件就获得FDA的首次批准,而此次获批的产品,则是上一代产品的更新之作。

FDA新闻称,Caption Interpretation作为一款超声诊断系统的图像处理插件,可以自动从超声检查中选择最佳片段,产生准确的EF测量数据。

据美国CDC(疾病控制与预防中心)数据显示,心血管疾病每年会造成近70万人死亡。而心脏射血分数(EF)作为被广泛使用的心脏测量方法,是评估一系列心血管疾病状况的关键测量指标之一。

近期的研究显示,心脏射血分数(EF)可能还有助于新冠肺炎检测。《欧洲心脏杂志》的一项全球调查报告称,所有接受心脏超声检查的新冠肺炎患者中,有一半被检测出心脏异常。

图片来源:图虫创意

然而,由于资源和空间的限制,传统超声心脏射血分数(EF)测量方法因为往往不够精准,而且在患者无法侧卧(例如重症监护室,麻醉前的手术环境和急诊室)的情况下一直存在测量限制。

此次获批的Caption Interpretation ,作为一种端到端的深度学习产品,可以结合心尖4腔(AP4),心尖2腔(AP2)和易于获得的胸骨旁长轴(PLAX),三种超声视图全自动计算射血分数。

相比过去通过描记心内膜边界的EF测量软件,Caption Interpretation可以自动分析给定剪辑图像中每个像素和帧,做出高度准确的EF测量。

美国心脏病学会专家会员(FACC)医学博士Roberto M. Lang 表示:“准确EF测量是心脏功能评估中必不可少的环节,基于PLAX图像开发人工智能EF计算方法是前所未有的。这种方法可以快速评估心功能、对于监测心力衰竭患者的EF变化有重要帮助。”

美国安德鲁图斯大学心脏病学教授Caption Health首席医学官Randolph P. Martin医学博士表示:“很高兴此次更新的超声AI成像技术获得FDA的批准,这已经是我们今年第三次重要进展。”

今年2月份,FDA还批准了Caption Health公司采集二维经胸超声心动图的产品Caption Guidance。Caption Guidance主要与Caption Interpretation配合使用,专注于从不同角度采集心脏的标准视图。

注:本文作者刘海涛,来源于雷锋网

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