【健康界周刊】中英新冠疫苗临床试验结果出炉 科创板再添两家创新药企

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本期关键词:基石药业 信达生物 三生国健 百济神州 云顶新耀

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以下为健康界周刊本期(7月18日-7月24日)的全部内容:

国内资讯

【健康元吸入用布地奈德混悬液获得国家药监局批准】7月24日,健康元发布公告称其按新4类申报的吸入用布地奈德混悬液(规格:2ml:0.5mg)获得国家药监局批准,主要用于治疗支气管哮喘,并可替代或减少口服类固醇。吸入疗法是防治哮喘等呼吸道疾病的首选疗法,吸入的药物可直接到达呼吸道和肺部,因此具有起效快,使用剂量小、毒副作用小等优点。

【基石药业PD-1抗体CS1003获FDA授予孤儿药资格】7月24日,基石药业(苏州)有限公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予CS1003(PD-1抗体)孤儿药资格,用于治疗肝细胞癌。CS1003是一种靶向人程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)的人源化重组IgG4单克隆抗体,正在开发用于多种肿瘤的免疫治疗。

【莱美药业定增申请获深交所受理】7月23日,莱美药业公布,公司收到深圳证券交易所出具的《关于受理重庆莱美药业股份有限公司向特定对象发行股票申请文件的通知》,深圳证券交易所对公司报送的向特定对象发行股票募集说明书及相关申请文件进行了核对,认为申请文件齐备,决定予以受理。

【博晖创新冻干人用狂犬病疫苗获药物临床试验批准通知书】7月23日,博晖创新发布公告称,控股公司中科生物制药股份有限公司与成都柏奥特克生物科技股份有限公司于2020年1月签订《项目合作合同》,联合申报冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)产品。该产品于近日收到国家药品监督管理局核准签发《药物临床试验批准通知书》。

【信达生物与吉因加达成伴随诊断战略合作】7月23日,信达生物制药与北京吉因加科技有限公司达成伴随诊断(CDx)战略合作。双方将共同开发和商业化基于信达生物合作伙伴Incyte在美上市抗肿瘤药物pemigatinib在中国地区的CDx试剂,用于检测胆管癌患者的FGFR2基因融合或重排突变。

【豪森药业与制药公司EQRx签订协议,授权其阿美替尼中国境外权益】7月23日,翰森制药发布公告称,翰森(上海)健康科技和豪森药业与制药公司EQRx订立战略合作及许可协议,授予EQRx排他性许可,在中国境外开发、生产和商业化前者的第三代EGFR-TKI阿美替尼(及任何包含或由阿美替尼组成的产品),涉及的治疗领域包括癌症、与癌症相关和免疫炎症性疾病。此笔交易的首付款、注册与发展里程碑付款金额约为1亿美元。

【通化金马中止收购北大世佳60%股权】7月23日,通化金马公告称,公司已终止以2872.194万元收购原间接控股股东晋商联盟持有的北大世佳科技开发有限公司60%股权的关联交易。公告显示,该公司将集中资金和精力,加大1.1类化药新药-琥珀八氢氨吖啶片开发力度,加快该药的三期临床和生产车间建设。

【三生国健科创板IPO上市】7月22日,三生国健正式在科创板挂牌上市,本次发行股份数量不超过6162.1142万股,发行价格为28.18元/股,对应市盈率为75.73倍,由华泰联合证券担任保荐机构,中信证券担任联席主承销商。

【百济神州与Assembly达成合作 将3款HBV核心抑制剂引进中国开发】7月21日,百济神州与Assembly Biosciences联合宣布,双方已就Assembly研发管线中3款用于治疗慢性乙型肝炎感染的临床阶段核心抑制剂在中国达成合作。根据协议条款,Assembly将授予百济神州ABI-H0731、ABI-H2158及ABI-H3733在中国(包括港澳台地区)独家开发和商业化的权利。

【云顶新耀在港交所申请上市】7月20日,中国生物制药公司云顶新耀Everest Medicines已向港交所递交上市申请,据传募资规模约3亿美元。高盛、美银证券为联席保荐人。云顶新耀是一家临床后期生物制药公司,业务包括全球同类首创或同类最佳疗法的许用、临床开发及商业化,以解决大中华及亚太区其他新兴市场尚未被满足的医疗需要。

【艾迪药业于科创板上市】7月20日,江苏艾迪药业股份有限公司(证券代码:688488)在上交所上市,发行股票6000万股,发行价为13.99元,募资8.38亿元。艾迪药业开盘价为35元,较发行价上涨150%;收盘价为30.92元,较发行价上涨121.02%;以收盘价计算,艾迪药业市值129.86亿元。

【华润医疗与中日友好医院达成医联体战略合作】7月20日,华润医疗控股有限公司与中日友好医院举行了签约仪式暨医联体战略合作研讨会。双方表示将按照协议约定,先以呼吸、肿瘤、疼痛三大专科开展合作,以点带面,推动优质医疗资源下沉,贯彻落实国家分级诊疗政策,促进中日友好医院和华润医疗在学科建设和发展方面展开多层次、多方式的战略合作。

【爱博诺德开启申购 发行定价33.55元/股】7月20日,爱博诺德正式开启科创板IPO申购,确定本次发行价格为33.55元/股,对应市盈率为55.55倍。本次拟募集资金8.00亿元,其中2.62亿元用于眼科透镜和配套产品的产能扩大及自动化提升项目,2.15亿元用于高端眼科医疗器械设备及高值耗材的研发实验项目,1.52亿元用于营销网络及信息化建设项目,1.70亿元用于补充流动资金项目。

【中英两款新冠疫苗临床试验结果出炉,可诱发免疫反应】7月20日,《柳叶刀》发布了两款新冠病毒疫苗1期/2期临床试验的最新结果。其中一款由中国工程院陈薇院士团队及康希诺共同研发,另一款由牛津大学和阿斯利康开发。从实验结果来看,两款疫苗均能实现对新冠病毒的免疫反应,并且诱导了高效的T细胞免疫应答。

国际资讯

【制药公司MyoKardia创新心肌病靶向疗法获FDA突破性疗法认定】7月23日,制药公司MyoKardia宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予该公司开发的mavacamten突破性疗法认定,用于治疗症状性、梗阻性肥厚型心肌病(HCM)。Mavacamten是一种新型、口服心肌肌球蛋白变构调节剂,有望能减少患者的心脏过度收缩症状。

【医疗技术公司CARMAT宣布在丹麦首次植入全人工心脏】7月23日,医疗技术公司CARMAT宣布在丹麦首次植入全人工心脏,植入手术由哥本哈根Rigshospitalet心脏中心的心胸外科医生Peter Skov Olsen博士团队完成。这是丹麦第一家植入CARMAT全人工心脏的医院,也是第三个为PIVOTAL研究做出贡献的国际医疗中心。

【辉瑞/BioNTech新冠疫苗获得美国政府1亿剂订单】7月23日,辉瑞及德国生物医药公司BioNTech宣布,两家公司已与美国政府签订合约,后者将支付19.5亿美元以获得1亿剂由两家公司联合开发的新冠疫苗。合约前提是该疫苗被证明在人体上有效安全。根据协议条款,美国政府有权在这基础上再获得5亿剂疫苗。美国卫生与公众服务部称,采购的疫苗将免费向美国民众发放。

【吉利德达成12.5亿美元交易 致力于开发肿瘤免疫疗法】7月21日,吉利德宣布将对Tizona Therapeutics进行3亿美元的股权投资,获得后者49.9%的股权,同时拥有收购后者剩余50.1%股权的独家选择权,未来的行权费用和潜在里程金合计12.5亿美元。吉利德为Tizona 提供资金支持,致力于开发差异化的first in class肿瘤免疫疗法。

【礼来IL-23抑制剂达3期临床终点】7月19日,礼来公司宣布,该公司开发的IL-23单克隆抗体mirikizumab在名为OASIS-2的3期临床研究中,在第16周和第52周达到了与安慰剂相比的主要和所有关键次要终点,以及与活性对照相比的所有关键次要终点。OASIS-2是一项多中心随机、双盲、含安慰剂对照的3期临床研究,在中重度斑块状银屑病患者中比较mirikizumab与安慰剂和活性对照的疗效和安全性。

一周融资

【海和药物完成12亿元B轮融资】7月24日,上海海和药物研究开发有限公司宣布完成12亿元B轮融资。本轮融资由华平投资领投,招银国际、君联资本、中金资本旗下基金、混沌投资、朗姿韩亚、瑞华投资和上海科创基金参与,A轮投资方博远资本、盈科资本、联升创投、石药集团及其关联方继续参投。筹集的资金将主要用于加速推进公司多个抗肿瘤新药在全球范围的研发和产品上市。

【西柚健康完成数千万元A轮融资】7月23日,由原阿里健康董事、天猫医药健康总经理康凯创办的医疗器械新零售企业“西柚健康”宣布获得来自火山石投资、楹联健康产业基金的数千万A轮融资,现有股东为来资本追加跟投。强云资本担任西柚健康本轮融资独家财务顾问。

【澳斯康完成4.5亿元B轮融资】7月23日,澳斯康生物制药(海门)有限公司宣布完成了4.5亿元的B轮融资签约。本次融资由中金佳泰(中金资本旗下基金)和金石投资领投,建银国际、温氏投资和上海华旭跟投。

【微创医疗子公司明悦医疗引入投资者注资1.3亿元】7月23日,微创医疗发布公告称,该集团旗下联营公司上海明悦医疗科技有限公司与若干投资者签订协议,以增加明悦医疗的资本。根据该协议,投资者同意向明悦医疗合并注资1.3亿元。完成增资后,明悦医疗的估值约4300万元。

【凯信远达完成3800万美元融资】7月22日,凯信远达医药(CASI)宣布,通过非公开发行2000万股普通股筹集合计约3800万美元。CASI一家在美国纳斯达克上市的生物医药公司,致力于在血液肿瘤领域为中国患者提供先进的疾病治疗方案,已在北京和无锡设有全资子公司及生产和研发中心。

【药捷安康完成C轮融资】7月22日,南京药捷安康生物科技有限公司宣布完成C轮融资,本轮融资由国投招商领投,海松医疗-南京江北医疗创新基金、国投创业、南京峰岭资本、恩然创投、Eastern Handson跟投,原股东金浦健康基金、长江国弘继续增持。药捷安康是一家处于临床阶段的平台型小分子创新药物研发公司。

【陆道培医疗完成超过5亿元B轮融资】7月22日,血液病专科医疗集团——陆道培医疗集团宣布完成超过5亿元B轮融资,本轮融资由新加坡主权基金淡马锡领投,Investcorp跟投。

【德琪医药C轮融资9700万美元】7月20日,专注于研发和商业化肿瘤领域全新机制或同类最优创新药的领导企业德琪医药宣布完成9700万美元C轮融资。本轮融资由Fidelity Management & Research Company LLC领投,其他新引进投资者包括高瓴创投、新加坡政府投资公司(GIC)及一家大型知名长线机构投资者,现有投资者中启明创投、博裕资本继续参投。

【赛福基因完成数千万元Pre-B轮融资】7月20日,赛福解码(北京)基因科技有限公司宣布完成数千万元的Pre-B轮融资,本轮融资由承树投资领投,盛万投资及朗玛峰创投跟投,本轮融资主要将用于新产品研发、市场拓展以及团队扩建,从广度和深度上加快赛福基因在儿童遗传病与罕见病市场的战略发展。

【华科精准获美敦力中国基金战略投资】7月20日,华科精准(北京)医疗科技有限公司获美敦力中国基金数千万元的战略投资。华科精准成立于2015年,旨在推动精准智能神经外科变革。未来,双方将探讨在神经外科领域开展多层次的战略合作。

【赛福基因获数千万元Pre-B轮融资】7月20日,聚焦儿童遗传病的基因检测服务公司赛福基因已完成数千万元Pre-B轮融资,由承树投资领投,盛万投资和朗玛峰创投跟投。本轮融资主要将用于新产品研发、市场拓展以及团队扩建。赛福基因成立于2015年10月,主要围绕儿童遗传病细分领域提供临床级精准医疗服务。

【帧观德芯完成1.5亿融资】7月20日,基于全球领先半导体技术的医疗影像装备企业深圳帧观德芯科技有限公司完成1.5亿元B+轮融资,由建银国际管理的建兴医疗基金领投、七匹狼创投跟投。此前,帧观德芯曾获中金资本、IDG、北极光、国科投资等机构的多轮投资。公司致力于新一代面阵式光子计数X射线传感芯片的研发,并基于此,开展在医疗、工业等领域高性能整机系统的开发与生产制造。

【医疗器械CDMO纳百医疗获云锋基金亿元级战略投资】7月20日,国内唯一专注于医疗器械行业优质的CDMO模式供应商东莞市纳百医疗科技有限公司宣布,纳百医疗已获云锋基金亿元级战略投资。纳百医疗提供专业医疗器械工业设计、研发优化、手板工业定制、模具设计及制造、注塑成型、精密钣金机加及医疗器械组装代工生产等服务。

【德琪医药完成9700万美元C轮融资】7月20日,专注于研发和商业化肿瘤领域全新机制及同类最优创新药的领导企业德琪医药,今日宣布完成9700万美元C轮融资。本轮融资由Fidelity Management & Research Company LLC领投,其他新引进投资者包括高瓴创投、新加坡政府投资公司(GIC)、国新国信东吴海外基金,及一家大型知名长线机构投资者,现有投资者中启明创投、博裕资本继续参投。

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