【健康界周刊】全球最大保健品巨头申请破产保护 第三批国家集采品种目录将扩容

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本期关键词:哈药股份 复创医药 智飞生物 神州细胞 GNC

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以下为健康界周刊本期(6月20日-6月28日)的全部内容:

国内资讯

【李氏大药厂普卢利沙星片获国家药监局批准上市】6月26日,李氏大药厂发布公告称其Unidrox(普卢利沙星片)获得国家药监局批准上市,用于治疗急性无并发症下泌尿道感染(单纯性膀胱炎)、并发症下泌尿道感染、慢性支气管炎急性加重或急性细菌性鼻窦炎患者。

【美国保健品巨头GNC计划债务重整,哈药股份为最大股东】6月26日,哈药股份在官方微信公众号发文表示,全球知名膳食补充剂营养品牌健安喜(GNC)母公司GNC Holdings于美国东部时间6月23日召开董事会,GNC预期将于2020年秋季完成美国破产法第11章债务重整程序。GNC最大股东是哈药股份。

【复创医药两款抗肿瘤1类新药获批临床】6月25日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示显示,复星医药控股子公司复创医药两款1类新药FCN-159片、FCN-011胶囊各获得两项临床试验默示许可:FCN-159为是一款MEK抑制剂,获批临床的适应症为“需全身治疗的1型神经纤维瘤”;FCN-011为小分子化学药物,获批临床的适应症为“拟用于NTRK基因融合阳性的实体瘤患者”。

【第三批国家集采品种目录大扩容,56个通用名药品拟纳入】6月24日,上海国采办召开会议,针对国采第三批集采征求部分企业意见。据悉,第三批国家集采品种目录大扩容,56个通用名药品(涉及64个品种,86个品规)拟纳入。米内网数据显示,56个通用名药品在2019年中国公立医疗机构终端合计销售额超过560亿元,其中有23个药品销售额超过10亿元。14个通用名药品可参与竞争的企业数达5家及以上。

【智飞生物新冠病毒疫苗获临床试验批件】6月23日,智飞生物发布公告称,近日收到全资子公司智飞龙科马报告,由智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗获得国家药监局临床试验申请受理通知书及临床试验批件,同意本品进行临床试验,该批件有效期为12个月。

【微创医疗以每股23.5港元启动配售,募资净额约为15.4亿港元】6月23日,微创医疗发布公告称,计划以每股23.5港元的价格配售6595.8万股,配售所筹集金额约为15.5亿港元,扣除相关费用后筹得净额约为15.4亿港元。配售价格较前一日收盘价折让约3.49%,配售股份占已发行总股的3.8%,占配售完成后总股的3.66%。

【证监会同意伟思医疗首次公开发行股票注册】6月23日,中国证监会发布同意南京伟思医疗科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复。据伟思医疗招股书,本次首次公开发行不超过1708.67万股,占发行后总股本的25.00%。此次伟思医疗拟募资4.67亿元。主要将资金用于研发中心建设项目、信息化建设项目、康复设备组装调试项目和营销服务及品牌建设储备资金。

【浙江医药拟作价2050万元向益元生物转让昌海制药6.47%的股权】6月23日,浙江医药公布,公司拟转让子公司浙江昌海制药有限公司6.474025%的股权给绍兴益元生物医药合伙企业(有限合伙),转让价格为2050万元。

【利德曼2款新冠病毒检测产品完成CE认证】6月23日,利德曼公布,公司全资子公司北京阿匹斯生物科技有限公司的两项新型冠状病毒检测产品于近日完成了欧盟CE认证。两产品分别是,新型冠状病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法),适用于新型冠状病毒感染的肺炎疑似患者或其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者;新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法),用于体外定性检测人血清、血浆和全血样本中新型冠状病毒抗体(IgM/IgG)。

【华大基因4000万元转让华大因源40万注册资本】6月22日,华大基因发布公告称,拟将其持有的华大因源共计40万的注册资本分别转让给高林开泰、高林金泰和南海领航,转让总价为4000万元,溢价率达到了99倍。转让完成后,华大因源的注册资本保持不变,华大基因持有华大因源的股权比例由63.53%变更为60.53%,华大因源仍属于华大基因合并报表范围内的控股子公司。

【启明创投投资企业神州细胞成功登陆科创板】6月22日,北京神州细胞生物技术集团股份公司在科创板上市,发行价为25.64元,本次发行5000万股,募集资金为12.82亿元,上市当日开盘价为85元,较发行价上涨222.7%;此后,股价有所回落,但仍在80元以上,市值超过350亿元。

【国家医保局:将新冠病毒核酸检测项目纳入省级医保目录】国家医疗保障局办公室近日印发关于配合做好进一步提升新冠病毒检测能力有关工作的通知。通知要求,要在综合考虑新型冠状病毒肺炎防控工作需要、本地区医保基金支付能力等因素的基础上,按程序将针对新冠病毒开展的核酸、抗体检测项目和相关耗材纳入省级医保诊疗项目目录,并同步确定支付条件。

国际资讯

【FDA授予Axsome旗下AXS-05突破性药物资格】6月28日,生物制药公司Axsome Therapeutics宣布,美国FDA已授予AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)突破性药物资格(BTD),用于治疗阿尔茨海默氏症(AD)激越(agitation)。目前,尚无药物被批准用于治疗AD激越。这是AXS-05被美国FDA第二次授予BTD。

【吉利德瑞德西韦获欧盟CHMP推荐批准,用于12岁以上COVID-19重症患者】6月25日,欧盟CHMP推荐有条件批准吉利德Veklury(remdesivir)上市,用于12岁以上COVID-19重症患者。这是欧盟推荐批准的首个COVID-19治疗药物。remdesivir目前已经获得FDA的紧急授权,并在日本获得了正式批准。目前,瑞德西韦联合其他疗法的临床试验正在进行中,其吸入式制剂的临床试验也已经获得FDA批准启动。

【赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥)300mg单剂量预充注射笔获FDA批准】6月24日,赛诺菲(Sanofi)与再生元(Regeneron)联合宣布,美国FDA已批准Dupixent(度普利尤单抗)300mg单剂量预充注射笔。这款预充注射笔被批准用于≥12岁患者群体中已批准的全部适应症,包括某些特应性皮炎、哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉病(CRSwNP)患者,在家中给药治疗。这款新的预充注射笔将为患者提供一个更方便的治疗选择。

【赛诺菲与Translate Bio扩大合作,开发用于传染病的mRNA疫苗】6月23日,赛诺菲宣布,旗下业务部门赛诺菲巴斯德与Translate Bio扩大2018年签订的合作关系,以更好地开发用于传染病的mRNA疫苗,包括COVID-19疫苗。根据新的交易条款,赛诺菲将以每股25.59美元的价格向Translate Bio支付4.25亿美元的现金,包括3亿美元的现金和1.25亿美元的私募普通股投资。此外

一周融资

【亚虹医药完成C+轮融资】6月28日 ,亚虹医药科技有限公司宣布完成C+轮融资。本轮融资由泰格医药、博远资本、盈科资本、华银金投参与投资。加上此前由燕园创新资本领投的C轮融资,两轮累计融资3.9亿元。亚虹医药专注于泌尿生殖系统抗肿瘤和相关疾病的全球化创新药研发。

【联川生物完成1.15亿元B轮融资】6月28日,杭州联川生物技术股份有限公司宣布完成1.15亿元B轮融资。本轮融资由杭州和达生物医药创业投资领投,北京君川资本、杭州泰梦投资及老股东华睿投资、浙商创投、如山资本等跟投。融资资金将用于自主基因捕获平台及基因合成平台的研发,及其在临床基因检测领域的技术转化及市场开发。

【好孕妈妈完成5000万元A轮融资】6月28日,好孕妈妈已于近期完成5000万元A轮融资,由IDG资本和惟一资本共同投资。本轮融资将主要用于进一步提高规模化能力,扩大服务容量,并逐步扩张到蓝领职业教育OMO。好孕妈妈定位于母婴从业人员职业教育与团队化母婴家庭服务供应商。

【和黄医药宣布获1亿美元股权投资】6月25日,和黄中国医药科技有限公司宣布,公司与全球领先的成长型私募股权投资公司泛大西洋投资集团达成一项最终协议,通过定向增发向泛大西洋投资发售1亿美元新股,发售价相当于每股美国存托股份25.00美元。

【宸安生物完成7000万元B轮融资】6月24日,上海宸安生物科技有限公司宣布已完成7000万元B轮融资,本轮融资由德联资本领投,火山石投资、百度风投、ETP、无锡金投、盛鼎投资、晨兴资本跟投。宸安生物成立于2016年,是一家专注于单细胞精准诊断技术研发和临床应用的医疗科技公司。

【山丘联康完成数千万元天使轮融资】6月24日,上海山丘联康健康管理有限公司完成数千万人民币天使轮投资,由盛景母基金、雍创投资、广渠资本联合投资,本轮资金将用于糖尿病康复效果的闭环打造。山丘联康是一家以“生活方式干预+互联网”为基础,以实现代谢性慢病逆转为主营业务的数字化远程健康管理机构。

【希诺谷再获数千万元B1轮投资】6月23日,北京希诺谷生物科技有限公司宣布完成了由顺祺基金领投、希诺恒通跟投的数千万元B1轮融资。公司专注于动物基因科技,技术驱动,科技创新,从基因检测、基因编辑、细胞治疗到动物克隆,实现动物生命周期管理闭环,是国内首家拥有完全自主知识产权的商业化宠物克隆企业。

【美联泰科完成1亿元B轮融资】6月23日,北京美联泰科生物技术有限公司宣布完成1亿元B轮融资,由清科资管领投,德联资本、安龙资本、国泰创投、铭石投资跟投,老股东ETP继续加持,颐君资本担任本轮融资财务顾问。此次融资也是迄今为止国内POCT化学发光领域单笔最大融资额之一。

【本导基因完成千万级pre-A轮融资】6月22日,上海本导基因技术有限公司宣布完成千万级pre-A轮融资,本轮由著名高科技创业投资基金凯旋创投独家投资,所得款项将用于本导基因核心技术平台BDmRNA与BDlenti相关临床管线的推进。本导基因成立于2018年,致力于让患者真正享受到基因治疗科技进步的成果。

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