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【健康界周刊】数亿元级大额融资事件频现 医健领域并购整合加剧

原创 文/苏浩 2020-05-08 16:20:00 来源:中国网医疗频道

一周产业资讯,尽在《健康界周刊》。

本期关键词:三博脑科 吉利德 恒瑞医药 阿斯利康 华大基因

阅读提示:本期收31条,共计4047字,建议阅读时间7分钟

以下为健康界周刊本期(5月2日-5月8日)的全部内容:

国内资讯

【艾尔建缇颜™获得国家药监局注册批准】5月8日,全球生物制药公司艾尔建宣布,乔雅登®缇颜™(VOLIFT®)获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。缇颜™用于注射到真皮深层部位,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。作为在中国获批的首款含利多卡因的乔雅登®系列产品,缇颜™有助于减轻患者在治疗中的疼痛感,可满足18岁以上希望通过治疗恢复或创建容量以纠正鼻唇沟皱纹的医美患者的求美需求。

【中国医疗集团考虑转主板上市】5月8日,中国医疗集团发公告称,公司正考虑根据联交所证券上市规则第9A章将公司股份由GEM转往联交所主板上市的可能性。公司已就可能转板上市委任保荐人。公司相信,倘股份于联交所主板上市得以落实,将有利于集团的未来增长、财务灵活性及业务发展。于该公告日期,公司并未就可能转板上市向联交所提出正式申请。

【绿叶医疗旗下曼朗医疗并购西安淬心心理诊所】5月8日,绿叶医疗集团旗下全球精神心理专科品牌曼朗医疗(Mindfront)完成对私立心理医疗机构——西安淬心心理诊所的并购。

【远大医药全球创新药STC3141获批进入急性呼吸窘迫综合症II期临床研究】5月8日,远大医药发布公告,其全资子公司GrandMedicalPtyLtd(远大医药在澳洲设立的创新药研发中心)正在开发的用于治疗脓毒症的全球创新药物STC3141,已分别获得批准在澳洲开展用于治疗感染2019冠状病毒病患者的急性呼吸窘迫综合症(ARDS)的II期临床研究和用于治疗脓毒症的Ib期临床研究。

【迈博斯生物旗下人源化Claudin18.2单克隆抗体获FDA和NMPA批准开展临床试验】5月8日,奕安济世宣布,其合作伙伴迈博斯生物的人源化Claudin18.2单克隆抗体的新药临床试验 (IND) 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 和中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准开展临床试验。

【北海康成乳腺癌靶向药物NERLYNX®获批中国上市】5月7日,北海康成制药有限公司宣布NERLYNX® (马来酸奈拉替尼)获得中国国家药品监督管理局批准,用于人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。NERLYNX已于2019年在香港获批上市。

【亚盛医药在研品种HQP1351获FDA审评快速通道资格】5月7日,亚盛医药宣布,美国FDA已授予其核心在研品种HQP1351快速通道资格(FTD),用于治疗对现有酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗失败的特定基因突变的慢性髓性白血病(CML)患者。

【正大天晴3类仿制药奥贝胆酸片上市申请获CDE受理】5月7日,正大天晴申报的3类仿制药奥贝胆酸片上市申请获得CDE受理。奥贝胆酸是Intercept公司开发的一种法尼酯X受体激动剂,于2016年5月获得FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化,同年12月获得欧盟批准上市。

【佳能在华眼科业务并入佳能医疗】5月7日,佳能(中国)宣布,2020年5月1日起,在华眼科设备业务已从佳能(中国)有限公司整编至佳能医疗系统(中国)有限公司。佳能希望借此能进一步促进在华医疗事业的发展。佳能集团正在全球范围内推进医疗业务的重组,以进一步强化扩大医疗业务、提高协同效果。

【华大基因新型冠状病毒核酸检测产品获得加拿大卫生部认证】5月6日,华大基因公布,公司控股子公司BGI Americas Corporation(美洲华大)于近日收到加拿大卫生部签发的3类医疗器械产品注册证,美洲华大的新型冠状病毒核酸检测产品获得了加拿大卫生部认证。试剂盒适用于定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似患者,通过检测从受检者样本中提取的核酸以确定受检者是否有新型冠状病毒感染。

【以岭药业连花清瘟胶囊获得新加坡注册批文】5月6日晚间,以岭药业发布公告称,公司收到新加坡卫生科学局(HSA)核准签发的“中成药”注册批文,批准连花清瘟胶囊符合新加坡中成药标准注册。

【翰宇药业保胎药醋酸阿托西班注射液获得德国药品上市许可】5月6日,翰宇药业发布公告称,公司醋酸阿托西班注射液6.75mg收到德国联邦药品和医疗器械研究所的上市许可。阿托西班是子宫内及蜕膜、胎膜上受体的催产素竞争性拮抗剂。使用该药品后可剂量相关性地抑制宫缩,并使催产素介导的前列腺素分泌减少,达到保胎的目的。

【信达生物1类新药IBI112获批临床】5月6日,信达生物1类新药IBI112获批临床,用于克罗恩病、溃疡性结肠炎等自身免疫性疾病。目前,全球共有3款IL-23单抗获批上市,其中杨森的古塞奇尤单抗已经在中国获批上市,用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。国内开发IL-23单抗的公司除信达之外,还有荃信生物。

【华大基因新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得新加坡HSA的临时授权】5月6日,华大基因公布,公司全资子公司BGI Health(SG)于近日收到新加坡卫生科学局(HSA)签发的临时授权书,公司新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得了新加坡HSA的临时授权。

【恒瑞医药两个1类新药获批临床】5月6日,恒瑞医药两个1类新药获批临床,其中口服EZH2抑制剂SHR2554片适应症为联合卡瑞利珠单抗、苹果酸法米替尼用于晚期恶性肿瘤患者;GnRHR拮抗剂SHR7280片适应症为雌激素依赖性疾病,如子宫内膜异位症。

【医用内镜企业澳华内镜拟赴科创板上市】5月6日,上海澳华内镜股份有限公司披露的辅导信息中透露,公司将上市板块确定为科创板。据了解,澳华内镜成立于1994年,是一家专注于医用内镜系统及内镜诊疗器械研发、制造和营销服务的高新技术企业,其主要产品涵盖消化内镜、呼吸内镜、鼻咽喉镜、腹腔镜等。

【力生制药碳酸氢钠片通过一致性评价】5月6日,力生制药发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的关于碳酸氢钠片0.5g规格的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。碳酸氢钠片用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。

【福元医药达格列净上市申请获CDE承办】5月6日,北京福元医药股份有限公司按照新注册分类4类递交达格列净片的上市申请获药审中心承办(受理号:CYHS2000307)。达格列净是一种SGLT2抑制剂降糖药。

【阿斯利康PD-L1免疫检查点抑制剂durvalumab在中国获准2项临床试验】5月6日,据中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示显示,阿斯利康PD-L1抑制剂durvalumab在中国获批临床。此次获得临床试验默示许可的拟开发适应症有两项,其中一项为durvalumab联合铂类为基础的化疗用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。另一项拟开发适应症为durvalumab与化疗联合作为手术前新辅助治疗,并在手术后作为单一药物辅助治疗可手术切除的IIA-IIIB期非小细胞肺癌患者。

国际资讯

【Sherlock旗下CRISPR新冠检测获FDA紧急使用授权】5月7日,诊断技术公司Sherlock Biosciences宣布,其开发的新冠病毒CRISPR检测试剂盒已获得美国FDA授予的紧急使用授权(EUA)。新闻稿指出,这是美国FDA首次授权使用基于CRISPR技术的新冠病毒检测。该检测需要在CLIA认证的实验室使用。

【吉利德科学旗下瑞德西韦在日本获批治疗新冠肺炎】5月7日,吉利德科学宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已通过特殊审批途径,批准Veklury® (瑞德西韦)作为SARS-CoV-2感染的治疗药物,SARS-CoV-2是导致新型冠状病毒肺炎的病毒。特殊批准的授予归因于新型冠状病毒肺炎的大流行,其参考了瑞德西韦在美国的紧急使用授权(EUA)。

【美国帕森斯公司推出非接触式生物识别COVID-19解决方案】5月7日,帕森斯公司开发了一套集成的、无接触的解决方案,可以实时监测健康状况,并促进人们在公共区域的安全移动。这项服务被称为DetectWise™ –包括非接触式、移动式健康检查亭,以及模块化测试和净化设施,以确保机场、商场、企业大楼和体育场馆等交通繁忙地区的公众安全。

【FDA批准首个c-Met抑制剂诺华公司抗癌药Tabrecta上市】5月6日,FDA批准诺华Tabrecta (capmatinib) 上市,用于治疗局部晚期或转移性MET外显子14跳跃(METEX 14)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA同时批准了FoundationOne CDx(F1CDx)作为Tabrecta的伴随诊断产品。

一周融资

【诺唯赞生物完成5.5亿元C轮融资】5月8日,南京诺唯赞生物科技有限公司宣布完成5.5亿元C轮融资。本轮融资由中国人寿大健康基金独家领投,夏尔巴投资等参与跟投。

【三博脑科完成超8亿元人民币B轮股权融资】5月8日,知名神经专科医院集团三博脑科宣布完成超8亿元B轮股权融资,本轮融资由泰康领投,易凯未来产业基金、广发信德、宏鼎投资、朴道医疗、秉鸿资本、朴弘资本等多家机构跟投。易凯资本在本次交易中担任了三博脑科的独家财务顾问。

【傅利叶智能完成数千万元B+轮融资】5月7日,傅利叶智能宣布完成前海母基金投资数千万元B+轮融资。截止目前,B轮和B+轮融资累计近亿元。本轮融资将用于智能康复领域的技术研发、市场推广以及康复生态体系的建立。

【好心情完成1.25亿元A轮融资】5月7日,好心情互联网医院宣布完成1.25亿元A轮融资,本轮融资由通和毓承领投,中华开发(华创)、老股东韩国KIP跟投。

【荃信生物完成数千万元B+轮融资】5月7日,抗体药物研发生产商荃信生物宣布完成数千万元B+轮融资,由瑞享源基金领投,佳银基金跟投。据了解,荃信生物有8个在研项目,目标适应症涵盖银屑病、特应性皮炎、类风湿关节炎、炎症性肠病、哮喘等。

【星辰万有科技获近千万融资】5月7日,人工智能近视防控医疗方案服务商——北京星辰万有科技有限公司(欧欧母公司)已获得富士康集团追加的近千万元投资。本轮投资主要用于该公司首创的人工智能近视防控医疗系统开发与相关智能医疗器械的研发。

【高美生物与诺恩生物合并,加速癌症早检研发及推广】5月7日,浙江高美生物科技有限公司(Gomics)与诺恩生物科技(苏州)有限公司(Known Biotech)在苏州宣布成功完成合并及协议签署。合并后的母公司将使用高美生物品牌,并将保留诺恩生物名称作为旗下子品牌使用。WinX Capital凯乘资本担任本次合并的独家财务顾问。

【口腔护理品牌BOP完成1000万元Pre-A轮融资】5月6日,口腔护理品牌BOP近期完成了1000万元Pre-A轮融资,领投方为BAI(贝塔斯曼亚洲投资基金),跟投方为嘉程资本。据介绍,本轮融资资金将用于新品开发和品牌推广。此前,BOP曾获得来自嘉程资本的天使轮融资。

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