FDA主席: 移动健康要以改变人类生活为目标

美国食品药品监督管理局(FDA)主席MargaretHamburg在2013移动健康峰会上指出,移动健康必须建立在科学的证据之上,技术的创新不能仅仅着眼在新上,要以改变人类生活为最终目标。

美国食品药品监督管理局(FDA)主席Margaret Hamburg,12月11号出席了正在华盛顿举行的2013移动健康峰会。她在峰会上做了题为移动健康(mHealth)需要科学证据的主旨演讲。

演讲一开始Hamburg就调侃了自己,说自己在移动健康方面完全是门外汉。她说:“我两周前才有iPhone手机,我是一个迟到的智能手机用户,但我知道世界在变化。当然,FDA也已经认识到科学运算对健康进步的巨大价值。”

Hamburg说,作为一名医生,她对移动健康的未来充满期待。但她同时强调,每一个新的医疗产品都需要有坚实的科学证据和数据来支持,都要在风险与收益、研究和评估之间做出权衡。Hamburg坚信整个移动健康行业关心的不仅仅是事物本身的新鲜。她提醒人们记住,“无论它们多么花哨”,创新不仅仅在于新,更重要的是真正改变人们的生活。

Hamburg说:我们目前能做到的和我们必须要做的,往往在目标上达不到一致,把我们能做的纳入到我们必须要做的范畴中至关重要。

FDA必须保证移动健康应用(APP)的安全、可靠和有效。最近颁布的健康应用安全指南要求:如果一个移动应用是一个医疗设备,FDA将会持续进行规范。这是关于功能,而不是平台。Hamburg说,对很多移动应用来说,消费者使用起来风险很小,例如体重跟踪器,FDA将使用自由裁量权。FDA的根本目标是保证消费者使用的是最安全可靠的科技。

Hamburg还强调,如果药品不在合理的指导和适当的背景下使用,将会变得无效。对我们来说,合理利用移动健康的资源同样重要。

美国国家健康研究所(NIH)行为和社会科学研究室主任,RobertKaplan在周三早晨的峰会上也发表了类似的观点。他在报告中强调,移动健康的发展和进步令人振奋,但是如何在移动健康和严格的证据标准之间寻求平衡,同样十分重要。

Kaplan说人类社会推动的证据标准十分严格,如果一个研究没有按照这样的标准进行,那么这样的研究就会令人产生质疑。技术不是完美的,但是他们会变得越来越好。移动健康的世界“激动人心”,循证医学的世界“充满怀疑”,Kaplan呼吁,我们要携手来融合移动健康和以证据为基础的医学。

Kaplan还提到,国家健康研究所打算公布一项计划,在不久的将来,研究所会利用人们的手机来开展各种学术的调查研究。

国家健康研究所健康学家管理员WendyNilsen也表示,技术和创新之间具有协同作用。国家健康研究所想要利用移动手机来加快科学研究,此举可以减少时间和成本,但是官方的公布还没到来。
 


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